Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85105 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1241 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой Протезы молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой, варианты исполнения: 1. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, низкий профиль – Smooth Round Low Profile Gel Breast Implant Cohesive I. 2. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний профиль – Smooth Round Moderate Profile Gel Breast Implant Cohesive I. 3. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль – Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I. 4. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль – Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I. 5. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль – Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive. I. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |