Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85109 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13505 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шейвер хирургический SOPRO 684 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Шейверная рукоятка 2. Шейверная рукоятка с кнопками 3. Шейверная рукоятка многофункциональная 4. Кабель для шейверной рукоятки 5. Насадка дрель 0-4мм Jacobs 6. Насадка дрель AO Synthes 7. Насадка для саггитальной пилы, быстросъемная 8. Насадка для саггитальной пилы 9. Насадка для возвратно-поступательной пилы 10. Насадка для Wire Driver 11. Насадка для Pin Driver 12. Педаль управления 13. Кабель питания 14. Фрезы артроскопические 15. Буры артроскопические 16. Лезвия артроскопические 17. Сверла артроскопические 18. Пилы артроскопические 19. Инструкции пользователя 20. Тележка приборная |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Де Суттер Медикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton Aylesbury, Bucks, HP22 5WF, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, HP22 5WF, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |