Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85110 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/390 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для проведения исследования методом иммуноблотинга Profiblot 48 с принадлежностями Анализатор для проведения исследования методом имунноблотинга Profiblot 48 с принадлежностями, варианты исполнения: Profiblot 48, Profiblot Т48: 1. Лотки - 1 упак. (25шт./упак.). 2. Бутыли для реагентов - 6 шт.: 4х250 мл, 1х500мл, 1х1000мл. 3. Бутыли для слива: 1х500мл, 1х2500мл. 4. Руководство пользователя. 5. Программное обеспечение BlotWare. 6. Кабель. 7. Предохранитель Принадлежности: 1. Термостат. 2. Бутыли для системы термостатирования: 1х2000мл, 1х3000мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Текан Австрия ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, , Tecan Austria GmbH, Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grö,dig / Salzburg, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Tecan Austria GmbH, Untersbergstrasse 1a, A-5082 Grö,dig / Salzburg, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Untersbergstrasse 1а, 5082 Grö,dig, Austria. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |