RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85112
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/228
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека
1Реагенты для in vitro диагностики системы главного комплекса гистосовместимости человека – HLA-генотипирования иммунофлуоресцентным методом, HLA-серотипирования с помощью HLA-сывороток, определения антител к молекулам HLA иммунофлуоресцентным и иммуноферментным методами и методом проточной цитометрии 1. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования класса I (A/B/C) (Micro SSP™ HLA Class I (A/B/C)). 2. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования класса I (A/B) (Micro SSP™ HLA Class I (A/B)). 3. Реагенты Micro SSP™ для локус-специфического HLA-генотипирования класса I (локус A) (Micro SSP™ HLA Class I A locus). 4. Реагенты Micro SSP™ для локус-специфического HLA-генотипирования класса I (локус B) (Micro SSP™ HLA Class I B locus). 5. Реагенты Micro SSP™ для локус-специфического HLA-генотипирования класса I (локус C) (Micro SSP™ HLA Class I C locus). 6. Реагенты Micro SSP™ для локус-специфического HLA-генотипирования класса I (локус B, дополнение) (Micro SSP™ HLA Class I B locus Supplement). 7. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования класса II (DRB/DQB) (Micro SSP™ HLA Class II (DRB/DQB)). 8. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования класса II (DRB) (Micro SSP™ HLA Class II (DRB)). 9. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования класса II (DQB1) (Micro SSP™ HLA Class II (DQB1)). 10. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования низкого разрешения классов I и II (A/B/DR/DQ) (Micro SSP™ HLA Class I & II (AB/DR/DQ)). 11. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования низкого разрешения классов I и II (A/B/DR) (Micro SSP™ HLA Class I & II (AB/DR)). 12. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования высокого разрешения класса II (DRB1,3,4,5) (Micro SSP™ high-resolution HLA Class II (DRB1,3,4,5)). 13. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования высокого разрешения класса II (DPA1/DPB1) (Micro SSP™ high-resolution HLA Class II (DPA1/DPB1)). 14. Реагенты Micro SSP™ для HLA-генотипирования высокого разрешения класса II (DQA1) (Micro SSP™ high-resolution HLA Class II (DQA1)). 15. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*01/36) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*01/36)). 16. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*02) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*02)). 17. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*03) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*03)). 18. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*11) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*11)). 19. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*23) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*23)). 20. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*24) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*24)). 21. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*25/34/66) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*25/34/66)). 22. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*26) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*26)). 23. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*29) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*29)). 24. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*30) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*30)). 25. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*31) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*31)). 26. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*32) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*32)). 27. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*33) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*33)). 28. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*68) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*68)). 29. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (A*74) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (A*74)). 30. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*07) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*07)). 31. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*08) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*08)). 32. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*13) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*13)). 33. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*14) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*14)). 34. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*15) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*15)). 35. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*18) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*18)). 36. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*27) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*27)). 37. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*35) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*35)). 38. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*37) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*37)). 39. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*38/39) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*38/39)). 40. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*40) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*40)). 41. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*41) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*41)). 42. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*42) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*42)). 43. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*44) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*44)). 44. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*45) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*45)). 45. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*46,67,81,82) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*46,67,81,82)). 46. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*47) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*47)). 47. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*48) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*48)). 48. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*49/50) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*49/50)). 49. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*51/52/78) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*51/52/78)). 50. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*53) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*53)). 51. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*54-56) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B*54-56)). 52. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*57) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B57)). 53. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (B*58) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (B58)). 54. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*01) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*01)). 55. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*02) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*02)). 56. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*03) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*03)). 57. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*04) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*04)). 58. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*05) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*05)). 59. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*06) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*06)). 60. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*07) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*07)). 61. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*08) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*08)). 62. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*12) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*12)). 63. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*14) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*14)). 64. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*15) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*15)). 65. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (C*16/17/18) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (C*16/17/18)). 66. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса I (нулевые аллели) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class I (NULL allele)). 67. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса II (DQB1) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class II (DQB1)). 68. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса II (DRB1*01) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class II (DRB1*01)). 69. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса II (DRB1*03) (Micro SSP™ allele-specific HLA Class II (DRB1*03)). 70. Реагенты Micro SSP™ для аллель-специфического HLA-генотипирования класса II (DRB1*04) (Micro SSP™ allele-... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Лабораторная диагностика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 12, стр. 2, офис 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 12, стр. 2, офис 103
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВан Лямбда, Инк.", США, One Lambda, Inc.,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях