Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85113 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/226 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование водолечебное (ванны) I. Оборудование водолечебное (ванны): Лагуна (Laguna) , Лагуна Плюс (Laguna Plus), Лагуна Бабл (Laguna Bubble), Лагуна Плюс Бабл (Laguna Plus Bubble), Лагуна Торнадо (Laguna Tornado), Океан Эконом (Ocean Economy), Океан Стандарт (Ocean Standard), Океан Форте (Ocean Forte), Океан Де Люкс (Ocean de Luxe), Каскад (Cascade), Каскад Плюс (Cascade Plus), Каскад де Люкс (Cascade de Luxe), Каскад Сениор (Cascade Senior), Ластура (Lastura), Ластура Профи (Lastura Profi), Ластура Хобби (Lastura Hobby), Корал(Coral), Корал Эконом (Coral Economy), Корал Лимфо (Coral Lymfo), Ванна Хуббарда (Hubbard bath), Ванна Хуббарда Плюс (Hubbard bath Plus), ВОД 56 (VOD 56), Электра (Electra), Пузырьковая решетка (Bubble grid) II.Принадлежности: 1. Лестница из одной или двух ступенек. 2. Система светотерапии: лампочка светодиодная от 10 до 50шт., плата управления 1 шт, провод 2м - 4шт. 3. Система решетки пузырьковой: воздуходувка, перфорированная труба 5м., пластиковое колено 4шт. 4. Система впуска в рецикляцию: труба - 2м, пластиковый фитинг от 1 до 10 шт., кран 1 шт., шланг от 0,5 до 1м. 5. Система слива из рецикляции: труба - 2м, пластиковый фитинг от1 до 7 шт., кран 2 шт., шланг от 0,5 до 1 м, пластиковый шланг подачи воздуха от 1 до 3 м. 6. Озонатор. 7. Система подачи минеральной воды: шланг 1м -2шт., кран, форсунка. 8. Лестница с перилами. 9. Датчик автоматической остановки наполнения. 10. Шланг массажный с наконечником, 3м. 11. Система пульсации: шланг, переходник, клапан, привод электрический. 12. Прибор дезинфекции. 13. Система магнитотерапии: коробка блока управления, магнитный вкладыш 9шт. 14. Муфта соединительная - 2шт. 15. Опора регулируемая. 16. Стул для пациента. 17. Аппарат электромагнитный для смягчения воды. 18. Панель управления. 19. Облицовочная панель – от 1 до 4 шт. 20. Корпус ванны. 21. Компрессор – от 1 до 2 шт. 22. Насос – от 1 до 2 шт. 23. Воздуходувка – от 1 до 2 шт. 24. Кран: веретенной, шаровой, керамический, овальный - от 1 до 10 шт. 25. Клапан мембранный - от 1 до 10 шт. 26. Мембрана для клапана мембранного - от 1 до 10 шт. 27. Клапан электромагнитный - от 1 до 10 шт. 28. Шланг от 0,5 до 3м - от 1 до 5 шт. 29. Смеситель термостатический – от 1 до 4 шт. 30. Ручка крана – от 1 до 10 шт. 31. Кнопка управления – от 1 до 10 шт. 32. Лейка душевая. 33. Система контроля давления: манометр - от 1до 2шт, труба -1м. 34. Датчик давления - от 1 до 5 шт. 35. Кнопка таймера на панели управления - 4 шт. 36. Термометр – от 1 до 2 шт. 37. Датчик температуры – от 1 до 5 шт. 38. Датчик уровня воды – от 1 до 5 шт. 39. Коробка монтажная – от 1 до 5 шт. 40. Защитный выключатель – от 1 до 10шт. 41. Фильтр грубой очистки воды с обратным клапаном – от 1 до 3 шт. 42. Форсунка гидромассажная - от 25 до 60шт. 43. Инжектор: болт, гайка, шланг, 2м - 2шт. 44. Плата управления электроники – от 1 до 5шт. 45. Клавиатура сенсорная. 46. Дисплей управления электроники жидкокристаллический. 47. Решетка пузырьковая. 48. Лампа светодиодная для светотерапии – от 1до 50 шт. 49. Система слива воды Комплект №1: труба-2м, пластиковый фитинг от 1 до 12 шт., кран 1 шт., ручка крана 1 шт., шланг гофрированный, 2м. 50. Система слива Комплект №2: крышка, затвор, кран 2 шт., труба-2м, пластиковый фитинг от 1 до 12 шт., шланг 2м. 51. Система впуска воды: кран от 1 до 5 шт., шланг от 0,5 до 1м – 2шт., труба 1м, пластиковый фитинг от 1 до 10 шт. 52. Система гидромассажная: водозаборник от 1 до 2шт., помпа от 1 до 2шт., компрессор от 1 до 2шт., шланг от 0,5 до 2м – от 1 до 10 шт., гидромассажная форсунка от 1 до 50шт. 53. Система пневматическая: шланг пластиковый 15м, компрессор от 1 до 2шт, труба пластиковая 4м – 2шт., колено – 2шт. 54. Подголовник – от 1 до 2шт. 55. Поручень – от 1 до 4 шт. 56. Выключатель электрический – от 1 до 2шт. 57. Выключатель пневматический – от 1 до 2шт. 58. Электрод электротерапии – от 1 до 9 шт. 59. Форсунка массажная – от 1 до 50шт. 60. Газовая пружина для стула 1шт. 61. Ножка роликовая от 1 до 4 шт. 62. Подъемник – от 1 до 2шт. III. Место производства: Vrbovska cesta 17, 92101 Piestany, Словацкая Республика |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хирана Прогресс, с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Chirana Progress, s.r.o, Vrbovskа cesta 17, 92101 Piestany, Slovak republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Chirana Progress, s.r.o, Vrbovskа cesta 17, 92101 Piestany, Slovak republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 250020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | см.приложение |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |