Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85114 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/476 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 1. Набор Custom Pack в составе: - Переходники для портов входа и выхода крови. - Линия рециркуляции. - Переходники для порта люэр-лок. - Манифолд для взятия проб. - Артериальный фильтр. - Коннекторы различных типоразмеров. - Магистрали различных типоразмеров. 2. Набор Custom Pack в составе: - Переходники для портов входа и выхода крови. - Линия рециркуляции. - Переходники для порта люэр-лок. - Манифолд для взятия проб. - Коннекторы различных типоразмеров. - Магистрали различных типоразмеров. - Устройство для задержки воздуха и удаления излишней жидкости (Гемоконцентратор). 3. Набор Custom Pack в составе: - Переходники для портов входа и выхода крови. - Линия рециркуляции. - Переходники для порта люэр-лок. - Манифолд для взятия проб. - Коннекторы различных типоразмеров. - Магистрали различных типоразмеров. - Устройство для поддержания температуры (терморегулирующее устройство). 4. Набор Custom Pack в составе: - Переходники для портов входа и выхода крови. - Линия рециркуляции. - Переходники для порта люэр-лок. - Манифолд для взятия проб. - Коннекторы различных типоразмеров. - Магистрали различных типоразмеров. - Центрифужная головка. II. Производители: - Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico, - Medtronic Cardiac Surgery Division Europe, Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands. III. Место производства: - 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico, - Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |