Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85134 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02924 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ДС-ИФА-Пролактин" тест-система иммуноферментная для количественного определения пролактина по ТУ 9398-123-05941003-2007 Набор реагентов "ДС-ИФА-Пролактин" тест-система иммуноферментная для количественного определения пролактина по ТУ 9398-123-05941003-2007 в составе: - Иммуносорбент - 1 шт. - Конъюгат - 1 флакон (12,0 мл). - Калибровочные пробы - 6 флаконов (Калибратор 0 - 2,0 мл), (Калибратор 1,2,3,4,5 - по 0,5 мл). - Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор - 1 флакон (50,0 мл). - ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл). - Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |