Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85140 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/789 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система многофункциональная урологическая Dornier Genesis с принадлежностями I. Система многофункциональная урологическая Dornier Genesis. 1. Шкаф управления системой 2. С-образная дуга 3. Трубка рентгеновская 4. Динамический плоскопанельный детектор 5. Генератор высокочастотный 6. Измеритель дозы облучения 7. Мониторы жидкокристаллические- до 5 шт. 8. Кронштейн для мониторов 9. Рабочая станция 10. Программное обеспечение: система управления данными пациентов, включая DICOM опции. II. Принадлежности: 1. Многофункциональный ножной переключатель. 2. Ножной переключатель управления рентгеновской установкой. 3. Ручной пульт управления. 4. Приставка стола головная. 5. Приставка стола ножная. 6. Сменный коврик. 7. Дренажный комплект: - Раковина сливная в комплекте с креплением, - Дренажные мешки, не более 1000 шт, - Удлинительные шланги, не более 1000 шт, - Емкость дренажная. 8. Микционная стойка. 9. Стул микционный. 10. Эндоскопическая поворотная стойка. 11. Фиксаторы для ног, не более 2 шт. 12. Штатив инфузионный. 13. Подставка для руки. 14. Опоры для плеч, не более 2 шт. 15. Фиксирующий ремень. 16. Компрессионный коврик. 17. Рукоятки для опоры, не более 2 шт. 18. Клин для позицирования. 19. Подголовник. 20. Видеопринтер специальный. 21. Принтер специальный. 22. Фартуки защитные, не более5 шт. 23. Защита передвижная. 24. Подставка для укладки пациента. 25. Чехлы защитные стерильные, не более1000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129329, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dornier Medtech GmbH, D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |