Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85146 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13511 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский косметологический elos Plus с принадлежностями (cм. Приложение 1 на листе) I. Аппарат медицинский косметологический elos Plus. II. Принадлежности: 1. Аппликатор Sublative RF (не более 20 шт.) 2. Аппликатор Motif IR (не более 20 шт.) 3. Аппликатор Sublime (не более 20 шт.) 4. Аппликатор Motif LHR (не более 20 шт.) 5. Аппликатор Motif HR (не более 20 шт.) 6. Процедурный наконечник, 10 шт. в упаковке (не более 20 упаковок). 7. Верхняя консоль. 8. Сетевой кабель. 9. Программный разъем. 10. Защитные очки для врача (IPL) - 2 шт. 11. Защитные очки для врача (Laser) - 2 шт. 12. Защитные очки для пациента - 2 шт. 13. Руководство пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МиР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д.14, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д.14, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синерон Медикал Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |