Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1098 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур, с принадлежностями I. Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур: ванны и душевые кабины Aquadelicia Mini, Aquadelicia Mini I, Aquadelicia Mini II, Aquadelicia Mini III, Aquadelicia Mini III L, Aquadelicia Mini III L B, Aquamanus, Aquapedis, Aquapedis I, Aquapedis II, Aquabela, Aquabela M, Ares, Ares Relax, Ares Double. II. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Облицовочные панели - не более 6 шт. 3. Компрессоры – не более 4 шт. 4. Насосы - не более 5 шт. 5. Вeрeтeнныe краны или шаровые краны - не более 10 шт. 6. Ручки кранов - не более 10шт . 7. Кнопки управления - не более 10 шт. 8. Душевая лейка. 9. Манометр. 10. Тaймeр. 11. Термометр мембранный или электронный. 12. Шланги бронированные - не более 5 шт. 13. Подставка для входа и выхода из ванны. 14. Монтажная коробка с предохранителями. 15. Фильтры грубой очистки воды с обратными клапанами - не более 3 шт. 16. Форсунки гидромассажные (крышка, корпус, шарик) - не более 60 шт. 17. Форсунки пузырьковые (корпус, крышка) - не более 60 шт. 18. Концевой выключатель насосов. 19. Вставка концевого выключателя. 20. Датчик уровня воды в ванне. 21. Система пузырькового массажа A 30 (гребенка, 30 форсунок пузырьковых). 22. Управляющая коробка электроники или пневматического управления – не более 10 шт. 23. Пузырьковая решетка. 24. Лампа для светотерапии. 25. Свeтодиоды для светотeрaпии - не более 120 шт. 26. Монитор управления. 27. Система слива воды (колено, гофрированный шланг, крышка слива). 28. Подголовник. 29. Поручни - не более 2 шт. 30. Дополнительный клапан для подачи минеральной воды. 31. УФ лампа. 32. Озонатор. 33. Дозатор для аромотерапии. 34. Ручки для переноса ванны - 4 шт. 35. Фильтры грубой механической очистки воды – не более 4 шт. 36. Элементы трубопровода ванны (трубы - не более 5 шт. /5х2м/, тройники - не более 20 шт., колена - не более 20 шт., резьбовые соединения - не более 20 шт.) 37. Циркулярный душ. 38. Восходящий душ. 39. Массажный водяной кран-пистолет 2 шт. 40. Ресивер для воды - 2 шт. 41. Бокс. 42. Двери для душевой кабины – 4 штуки. 43. Стены для душевой кабины – 2 штуки. 44. Колеса подвески дверей – 20 штук. 45. Механическая паровая форсунка. 46. Выносной пульт управления для одного или двух боксов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедэксимР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДЭКСИМ, спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, Дальнее зарубежье, MEDEXIM, spol. s r.o., Hlboká, 58, 92101 Pieš,t’any, Slovakia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, Дальнее зарубежье, MEDEXIM, spol. s r.o., Hlboká, 58, 92101 Pieš,t’any, Slovakia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hlboká, 58, 92101 Pieš,t?any, Slovakia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |