Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85160 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13481 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований, варианты исполнения: GOLEM 6P, GOLEM 6, GOLEM 6E, GOLEM 6ET, GOLEM 6 ESP, GOLEM 6E ESP, GOLEM 6ET ESP, GOLEM F1, GOLEM URODYNAMIC: 1.Основание (каркас) с трехсекционным ложем в сборе. 2.Руководство по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Опоры для голеней по Геппелю - 2 шт. 2.Опоры для стоп - 2 шт. 3.Ступенька с нескользящей поверхностью для стоп. 4.Лоток металлический. 5.Поручни пациента - 2 шт. 6.Держатель бумаги. 7.Рельсы-держатели для инструментов EUROrails – не более 4 шт. 8.Ножная секция дополнительная. 9.Блокируемые колесики (диаметры 75 мм, 100 мм, 200 мм) – 4 шт. 10.Светильник на гибком креплении специальный 11.Лампа галогеновая для светильника специального - не более 2 шт. 12.Держатель кольпоскопа для системы OPTOMIC. 13.Держатель кольпоскопа для системы ZEISS. 14.Держатель кольпоскопа для системы LEICA. 15 Держатель кольпоскопа для системы LEISEGANG. 16.Поддон со стоком. 17.Шланг. 18.Дежатель поддона. 19.Емкость для сбора жидкости. 20.Полка для инструментов из нержавеющей стали. 21.Пульт управления съемный специальный (кроме исполнения GOLEM 6 P). 22.Панель управления педальная съемная специальная (кроме исполнения GOLEM 6 P). 23.Панель управления педальная встраиваемая (для исполнений GOLEM 6, GOLEM 6E, GOLEM 6 ET, GOLEM F1). 24.Держатель для руки – не более 2 шт. 25.Стойка инфузионная. 26.Держатель респиратора. 27.Ремень фиксирующий – не более 4 шт. 28.Съемный пластиковый поддон. 29.Ступенька для доктора встраиваемая (только для исполнения GOLEM F1). 30.Кабель питания (кроме исполнения GOLEM 6 P) – не более 2 шт. 31.Запасная батарея (кроме исполнения GOLEM 6 P) – не более 2 шт. 32.Блок питания специальный (кроме исполнения GOLEM 6 P). 33.Светодиодные индикаторы (только для исполнения GOLEM F1) – не более 30 шт. 34.Съемные чехлы - не более 4 шт. 35.Рабочая тележка из нержавеющей стали с пластиковыми поворотными контейнерами специальная. 36.Рулон бумаги (ширина 31 см, 39 см,45 см) - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Эр.Кью.Эл. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, RQL s.r.o., U Jelena 7 / 109, 736 01 Havirov, Chech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, RQL s.r.o., U Jelena 7 / 109, 736 01 Havirov, Chech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RQL s.r.o., U Jelena 7 / 109, 736 01 Havirov, Chech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |