Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85168 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/408 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации N- концевого фрагмента предшественника натрийуретического кардиопептида М-типа в сыворотке крови иммуноферментным методом (ИФА-Nt-pro BNP) по ТУ 9398-005-40613283-2012 Набор реагентов для определения концентрации N- концевого фрагмента предшественника натрийуретического кардиопептида М-типа в сыворотке крови иммуноферментным методом (ИФА-Nt-pro BNP), в составе: - планшет-иммуносорбент - 1 шт., - внутренний стандарт Nt-pro BNP - 3 пробирки, - контрольная сыворотка - 3 пробирки, - конъюгат, раствр - 1 фл. (6 мл), - РКП, раствор - 1 фл. (10 мл), - ТМБ, раствор - 1 фл. (2,5 мл), - РЦ, раствор - 1 фл. (10 мл), - ФСБ-Т (х 20), растовр - 1 фл. (10 мл), - стоп-реагент- 1 фл. (15 мл) . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Всероссийский научный центр молекулярной диагнорстики и лечения |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Всероссийский научный центр молекулярной диагнорстики и лечения |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117149, Россия, г. Москва, Симферопольский б-р, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 253600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |