Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85172 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи "DIRUI" Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи “DIRUI”: 1. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-100, Н-300, Н-500. 2. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-800. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дижуй Индастриал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

