Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85180 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/763 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер диагностический стоматологический «Scan X» в вариантах исполнения: Scan X Duo, Scan X Classic, Scan X Intraoral, с принадлежностями I. Сканер диагностический стоматологический «Scan X» в вариантах исполнения: Scan X Duo, Scan X Classic, Scan X Intraoral. II. Принадлежности: 1. Направляющие для матриц различных размеров (размеры 0, 1, 2, 3, 4) - не более 20 шт. 2. Матрицы различных размеров (размеры 0, 1, 2, 3, 4) - не более 50 шт. 3. Защитные чехлы - не более 20 упаковок на каждый размер. 4. Коробка для хранения матриц. 5. Очищающие салфетки для матриц - не более 20 упаковок на каждый размер. 6. Программное обеспечение на цифровом носителе. 7. Соединительный кабель. 8. Интерфейсный кабель. 9. Сетевой кабель. 10. Кабель питания. 11. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АйТиСтом |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, г. Москва, ул. Воротынская, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, г. Москва, ул. Воротынская, д.16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эйр Текникс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Air Techniques, Inc., 1295 Walt Whitman Road, Melville, New York 11747, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Air Techniques, Inc., 1295 Walt Whitman Road, Melville, New York 11747, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1295 Walt Whitman Road, Melville, New York 11747, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |