Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85181 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/946 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Интраоральная камера «Spectra» с принадлежностями I. Интраоральная камера «Spectra». II. Принадлежности: 1. Держатель для камеры. 2. Позиционирующие насадки - не более 10 упаковок. 3. Светодиоды для встраивания. 4. Одноразовые защитные чехлы - не более 10 упаковок. 5. Программное обеспечение на цифровом носителе. 6. Интерфейсный кабель. 7. Сетевой кабель. 8. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АйТиСтом |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, г. Москва, ул. Воротынская, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, г. Москва, ул. Воротынская, д.16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эйр Текникс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Air Techniques, Inc., 1295 Walt Whitman Road, Melville, New York 11747, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Air Techniques, Inc., 1295 Walt Whitman Road, Melville, New York 11747, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1295 Walt Whitman Road, Melville, New York 11747, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |