Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85183 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13427 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для терапевтической стоматологии (см. Приложение на 1 листе) 1. Паста для постоянной обтурации корневых каналов «Гранулотек» (Granulotec), в составе: порошок во флаконе, жидкость во флаконе, пипетка, каналонаполнитель. 2. Материалы для восстановления сильно разрушенных зубов и фиксации штифтов: 2.1. Адгезив самопротравливающий двойного отверждения «Силакор ДС Бонд» (Sealacore DC Bond), в составе: жидкость А (адгезив), жидкость В (активатор), кисточки аппликационные (25 шт.), палета смесительная. 2.2. Композит двойного отверждения «Силакор ДС Композит» (Sealacore DC Composite), в составе: композит в шприце, съемный поршень шприца, типсы (10 шт.), канюли (10 шт.). 2.3. Набор «Фибрапост Плюс и Силакор ДС все-в-одном» (Fibrapost Plus + Sealacore DC All-in-one Build up Kit), в составе: 2.3.1. Штифты стекловолоконные «Фибрапост Плюс» (Fibrapost Plus) различных размеров (1-4), не более 16 шт., сверла-расширители различных размеров (1-4), (4 шт.), отвертка. 2.3.2. Адгезив самопротравливающий двойного отверждения «Силакор ДС Бонд» (Sealacore DC Bond), в составе: жидкость А (адгезив), жидкость В (активатор), кисточки аппликационные (25 шт.), палета смесительная. 2.3.3. Композит двойного отверждения «Силакор ДС Композит» (Sealacore DC Composite), в составе: композит в шприце, съемный поршень шприца, типсы (10 шт.), канюли (10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Продюи Дентер СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Produits Dentaires SA, rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Produits Dentaires SA, rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Продюи Дентер СА, Швейцария, Produits Dentaires SA, rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |