Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85186
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/512
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКресла-коляски для инвалидов Convaid с принадлежностями
I. Кресла-коляски для инвалидов Convaid с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Convaid Vivo VV12, VV14, 2. Convaid Lite Rider LR12, LR14, 3. Convaid EZ Rider EZ12, EZ14, EZ16, EZ18, 4. Convaid EZ Rider Planar EZ12, EZ14, EZ16, EZ18, 5. Convaid Convertible CV12, CV14, CV16, CV18, 6. Convaid Convertible Planar CV12, CV14, CV16, CV18, 7. Convaid Metro ME12, ME14, ME16, ME18, 8. Convaid Cruiser CX10, CX12, CX14, CX16, CX18, 9. Convaid Cruiser Classic CХ 10, CX 12, CX 14, CX 16, CX 18, 10. Convaid Cruiser Classic Planar CX 10, CX 12, CX 14, CX 16, CX 18, 11. Convaid Scout SC12, SC14, SC16, SC18, 12. Convaid CuddleBug CB 2, 13. Convaid Rodeo RD 12, RD 14, RD 16, 14. Convaid Safari SFT12, SFT14, SFT16, SFT18, II. Принадлежности к креслу-коляске: 1. Удлинитель для спинки. 2. Контурный подголовник. 3. 3-точечный ремень. 4. Ручка ограничитель. 5. Н-образный ремень с мягкими вставками. 6. Фиксаторы для ног ? 2шт. 7. Ремень для подножек. 8. Регулируемая высота. 9. Откидной подлокотник ? 2 шт. 10. Армированная обшивка сидений. 11. Укороченное сиденье с вырезом. 12. Удлиненное сиденье. 13. Фиксатор таза. 14. Анатомическая подушка: средняя поддержка бедер и противопролежневый эффект. 15. Выравнивающая подушка: боковая поддержка бедер/таза. 16. Поддерживающая подушка. 17. Удлиненные ручки ? 2шт. 18. Телескопические ручки ? 2шт. 19. Регулируемые по высоте съёмные подлокотники ? 2 шт. 20. Анатомическая спинка. 21. Боковые панели ? цельные ? не более 4 шт. 22. Боковые панели (сетка) ? не более 4шт. 23. Регулируемая по углу наклона спинка. 24. Ремень безопасности ? не более 3 шт. 25. Мягкий столик. 26. 5-точечный ремень. 27. Ремень для фиксации туловища ? не более 4 шт. 28. Удерживающий жилет. 29. Удерживающий ремень ? не более 4 шт. 30. Плоские и контурные боковые ограничители ? не более 10 шт. 31. Ограничительная вставка ? не более 3 шт. 32. Мягкий подголовник. 33. Регулируемый контурный подголовник. 34. Контурный твердый подголовник. 35. Фиксаторы для ног ? 2шт. 36. Медиальная поддержка бёдер (абдуктор) 37. Регулируемые по углу наклона подножки ? 2 шт. 38. Боковая поддержка бедер (абдуктор). 39. Регулируемый абдуктор ? не более 4 шт. 40. Откидные регулируемые по углу наклона подножки ? 2шт. 41. Опора для икр ? не более 2шт. 42. Удлинитель подножек ? не более 2шт. 43. Поверхность подголовника (навес). 44. Прозрачный столик. 45. Регулируемый чёрный пластиковый столик. 46. Сумка для вещей. 47. Корзинка для вещей. 48. Боковая сумка. 49. Полки Родео для хранения вещей ? не более 4шт. 50. Упор для сопровождающего лица. 51. Сумка для переноски. 52. Фиксатор переднего колеса ? 2шт. 53. Чехол для колёс ? не более 4шт. 54. Антиопрокидыватели ? не более 4 шт. 55. Держатель кислородного баллона. 56. Стояночный тормоз.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Реамед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия394077, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, Московский пр-т, 97
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия394077, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, Московский пр-т, 97
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКонвэйд Продактс Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Convaid Products Inc., 2830 California Street Torrance, CA 90503, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Convaid Products Inc., 2830 California Street Torrance, CA 90503, USA
ОКП/ОКПД294 5150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации207820
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия2830 California Street Torrance, CA 90503 USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях