Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85188 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04783 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций (см. Приложение на 1 листе) I. Базовая комплектация: Блок для съемки CEREC AC к системам многофункциональным CEREC 3, inLab MC XL для моделирования и шлифования безметалловых ортопедических конструкций. II. Принадлежности: 1. Внутриротовая (интраоральная) камера Cerec Bluecam / Cerec Omnicam, 2. Насадки на камеру для съемки - не более 12 шт. 3. Защитная насадка на камеру - не более 3 шт. 4. Калибровочные насадки для камеры - не более 5 шт. 5. Монитор для просмотра съемок. 6. Аккумулятор специальный. 7. Крепежный винт для аккумулятора специального. 8. USB накопитель - не более 10 шт. 9. Шар для трэкбола. 10. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 5 шт. 11. Призматическая трубка из сапфирового стекла. 12. Кабели питания - не более 2 шт. 13. Соединительные кабели - не более 2 шт. 14. Модель челюсти фантомная. 15. Модуль для связи (радиомодуль). 16. Блок питания модуля для связи. 17. Средство CEREC Optispray для проведения оптических измерений в формат 3D - от 50 до 200 мл - не более 30 шт. 18. База данных на CD - не более 10 шт. 19. Техническая документация. 20. Брошюра для пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |