Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85190 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13436 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда защитная для операционных бригад (см.Приложение на 1 листе) 1. Шлем операционный. 2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем. 3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях. 4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок. 5. Устройство зарядное не более 2 штук. 6. Аккумуляторы не более 10 штук. 7. Кабель соединительный не более 5 штук. 8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук. I. Bio-Medical Devices, Costa Mesa, California Tijuana, Mexico. II. PT VARTA MICROBATTERY (INDONESIA), Jl. Gaharu Lot 23 Bip, Mukakuning, Batam, Republic of Indonesia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Инструментс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bio-Medical Devices, Costa Mesa, California Tijuana, Mexico. 2. PT VARTA MICROBATTERY (INDONESIA), Jl. Gaharu Lot 23 Bip, Mukakuning, Batam, Republic of Indonesia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |