Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85191 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/344 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов: тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011 Тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011 в составе: 1. Субстрат-хромоген 125 мкг во флаконе - 1 шт. 2. Компоненты фосфатного буферного раствора 0,1 М во флаконе - 1 шт. 3. Пенициллиназа 10 000 ЕД во флаконе - 1шт. 4. Планшет иммунологический - 1шт. 5. Подложка с цветовой индикацией для разметки иммунологического планшета - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО ЦСПП "ПромТест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, дом 12, стр. 1. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, дом 12, стр. 1. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СИВитал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 210017, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 210017, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 210017, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |