Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85193 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Офтальмоскоп PanOptic. II. Принадлежности: 1. Галогенная лампа. 2. Наглазник пациента - не более 5 шт. 3. Дополнительная линза. 4. Футляр для хранения. 5. Лампа LED. 6. Инструмент для извлечения лампы. 7. Салфетка для протирки линзы. 8. Инструкция по применению. 9. Зарядное устройство. 10. Рукоятка. 11. Аккумуляторная батарея. 12. Адаптер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Велч Эллин, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 142450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |