Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85200
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13428
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями (см. Приложениена 2 листах)
I. Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля «Купава» с принадлежностями (см. Приложение 1): II. Основной состав: 1. Автомобиль-фургон «МАЗ-Купава», тип транспортного средства 4788. 2. Шасси транспортного средства – МАЗ 437030, 437130, 437043, 437143. 3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН в составе: - рентгеновское питающее устройство, - рентгеновский излучатель, - рентгеновское штативное устройство, - АРМ оператора, - АРМ врача-рентгенолога, - комплект ЗИП, - комплект инструмента и принадлежностей, - комплект монтажных частей. III. Принадлежности: 1. Комплект эксплуатационной документации. 2. Комплект ЗИП. 3. Кабель сетевой -1 шт. 4. Опора – 2 шт. IV. Оборудование рентгеновского кабинета. 1. Процедурная комната: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01, - приточно-вытяжной вентилятор типа «ENERGEX» ENX100 2SC (220B, 40Вт), - отопитель типа AIRTRONIC D4-24B 25211405 00 00, Eberspacher, - тепловентилятор (220В 2кВт), - светильник аварийного освещения модель 131, 24В, 2х10Вт, - кондиционер типа В2600 АС арт. 9102900102 «WAECO» Demetic, - щит электропитания, - умывальник с электрополотенцем для рук типа «Novoterm, 220В, 1000Вт», - огнетушитель углекислотный типа ОУ-5 или ОУ-3 ВСЕ по ТУ22-150-128, - облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б, - зеркало. 2. Комната ожидания: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01, - тепловентилятор (220В 2кВт), - светильник аварийного освещения типа 131,24В, 2х10Вт, - облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б, - зеркало, - стул офисный типа «Сильвия» - 3 шт. 3. Тамбур: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт, - светильник аварийного освещения типа модель 131, 24В, 2х10Вт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияУП "АДАНИ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, г.Минск, ул. Селицкого, д.7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, г.Минск, ул. Селицкого, д.7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУП "АДАНИ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, г.Минск, ул. Селицкого, д.7
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, г.Минск, ул. Селицкого, д.7
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации336220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях