Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85202 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/355 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская JunoDRF с принадлежностями I. Система рентгеновская Juno DRF в составе: 1. Стол. 2. Детектор. II. Принадлежности: 1. База напольная 2. Выключатель ручной 3. Генератор рентгеновский 4. Кассетодержатели боковые (не более 3 шт.) 5. Люлька детская рентгенопрозрачная 6. Матрацы для пациента (не более 3 шт.) 7. Ножные опоры (пара) (не более 2 шт.) 8. Опора плечевая 9. Педали ножные (не более 3 шт.) 10. Платформа для распределения веса 11. Платформы монтажные (не более 3 шт.) 12. Подвес потолочный 13. Подвес потолочный моторизированный с трубкой рентгеновской 14. Подставки для рук (не более 4 шт.) 15. Принтеры специальные (не более 4 шт.) 16. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 15 шт.) 17. Рельсы потолочные (не более 4 шт.) 18. Ремни компрессионные (не более 3 шт.) 19. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях 20. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях 21. Стойка вертикальная 22. Тележка передвижная 23. Тележка с пультом управления 24. Трубка рентгеновская (не более 2 шт.) 25. Упаковки вакуумные (не более 10 шт.) 26. Устройство измерения дозы (не более 2 шт.) 27. Устройство расчета дозы (не более 2 шт.) 28. Штанга боковая (не более 3 шт.) 29. Штативы для флаконов (не более 3 шт.) 30. Коллиматор 31. Панель управления (не более 2 шт.) 32. Фиксаторы для пациента (не более 15 шт.) 33. Стекло просвинцованное рентгенозащитное 34. Фартуки просвинцованные (не более 6 шт.) 35. Накидки просвинцованные (не более 6 шт.) 36. Держатель для фартуков и накидок 37. Термобумага (не более 2 уп.) 38. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.) 39. Специальные мониторы (не более 4 шт.) 40. Мыши специальные (не более 3 шт.) 41. Трекболлы специальные (не более 3 шт.) 42. Клавиатуры специальные (не более 3 шт.) 43. Модемные устройства специальные (не более 2 шт.) 44. Камеры ионизационные (не более 2 шт.) 45. Блоки питания (не более 5 шт.) 46. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.) 47. Батареи аккумуляторные (не более 5 шт.) 48. Щит распределительный 49. Адаптеры специальные (не более 10 шт.) 50. Фантомы калибровочные (не более 5 шт.) 51. Кабели силовые, упраляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (не более 30 шт.) 52. Инструменты специальные для монтажа (не более 10 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилла Системи Медикали С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |