Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85215 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа Реагенты диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа следующих исполнений: - CA 125 IRMA kit (RK-125 CT). - CA 19-9 IRMA kit (RK-199 CT). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лиц-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, , г. Москва, Тверская ул., д.10, корп.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, Тверская ул., д.10, корп.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Институт Изотопов |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |