Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85225 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/105 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, варианты исполнения I. Имплантат для регенерации костной ткани i-FACTOR Bone Graft, варианты исполнения: 1. Паста в шприце (Putty Syringe), объемы 0,5 см3, 1,0 см3, 2,5 см3, 5,0 см3, 10,0 см3. 2. Пластинки (Flex Strip), размеры 25х25х4мм, 50х25х4мм, 100х25х4мм. II. Место производства: Cerapedics Inc.,11025 Dover Street, Suite 1600 Westminster, Colorado 80021, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Серапедикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cerapedics Inc.,11025 Dover Street, Suite 1600 Westminster, Colorado 80021, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cerapedics Inc.,11025 Dover Street, Suite 1600 Westminster, Colorado 80021, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |