Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85226 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13562 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические механизированные серии СХ в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты стоматологические механизированные серии СХ в отдельных упаковках: 1. Турбинные наконечники: СХ258-1, СХ258-2, СХ248-9, СХ248-10, CX207W-SP, CX207W-TP, CX207WSPQ-N, CX207W-TPQ-N, CX207W-SPQ-W, CX207W-TPQ-W, СХ207В-МР, СХ207-МР, CX207B-SP, CX207-SP, СХ207В-ТР, СХ207-ТР, СХ207В-МР, CX207B-SPQ, СХ207В-ТР, СХ207-М, CX207-S, СХ207Т, CX207-MPQ, CX207-SPa CX207-TPQ, CX207-RP, CX207C1-1SP, CX207C1-2SP, CX207C1-3SP, CX207C1-4SP, CX207C1-5SP, CX207C1-1SPQ, CX207Cl-2SP, CX207C1-3SPQ, CX207C1-4SPQ, CX207Cl-5SP, CX207C3-1S, CX207C3-2S, CX207C3-3S, CX207C3-4S, CX207C3-5S, CX207C3-1SP, CX207C3-2SP, CX207C3-3SP, CX207C3-4SP, CX207C3-5SP, CX206-T, CX206-TP, CX254-S, CX254-T, CX254-SP, CX254-TP, CX207-PQR, CX206-TPQ, CX207-A, CX207-B1, CX207-C2, CX207-D, CX207-E, CX207-F, CX207-GK, CX207-GS, CX207-GW, CX207-GN, CX207-GB, CX207-GL, CX207-H, CX208-A, CX208-B1, CX208-C2, CX208-D, CX208-E, CX208-F, CX208-GK, CX208-GS, CX208-GW, CX208-GN, CX208-GB, CX208-GL, CX208-H, CX209-A, CX209-B1, CX209-C2, CX209-D, CX209-E, CX209-F, CX209-GK, CX209-GS, CX209-GW, CX209-GN, CX209-GB, CX209-GL, CX209-H, CX307-A, CX307-B1, CX307-C2, CX307-D, CX307-E, CX307-F, CX307-GK, CX307-GS, CX307-GW, CX307-GN, CX307-GB, CX307-GL, CX307-H, CX308-A, CX308-B1, CX308-C2, CX308-D, CX308-E, CX308-F, CX308-GK, CX308-GS, CX308-GW, CX308-GN, CX308-GB, CX308-GL, CX308-H, CX309-A, CX309-B1, CX309-C2, CX309-D, CX309-E, CX309-F, CX309-GK, CX309-GS, CX309-GW, CX309-GN, CX309-GB, CX309-GL, CX309-H, CX407-A, CX407-B1, CX407-C2, CX407-D, CX407-E, CX407-F, CX407-GK, CX407-GS, CX407-GW, CX407-GN, CX407-GB, CX407-GL, CX407-H, CX408-A, CX408-B1, CX408-C2, CX408-D, CX408-E, CX408-F, CX408-GK, CX408-GS, CX408-GW, CX408-GN, CX408-GB, CX408-GL, CX408-H, CX409-A, CX409-B1, CX409-C2, CX409-D, CX409-E, CX409-F, CX409-GK, CX409-GS, CX409-GW, CX409-GN, CX409-GB, CX409-GL, CX409-H, CX507-A, CX507-B1, CX507-C2, CX507-D, CX507-E, CX507-F, CX507-GK, CX507-GS, CX507-GW, CX507-GN, CX507-GB, CX507-GL, CX507-H, CX508-A, CX508-B1, CX508-C2, CX508-D, CX508-E, CX508-F, CX508-GK, CX508-GS, CX508-GW, CX508-GN, CX508-GB, CX508-GL, CX508-H, CX509-A, CX509-B1, CX509-C2, CX509-D, CX509-E, CX509-F, CX509-GK, CX509-GS, CX509-GW, CX509-GN, CX509-GB, CX509-GL, CX509-H. 2. Угловые наконечники: СХ235-1, СХ235-1В, CX235-1A, CX245-1, CX245-1B, CX245-1A, CX255-1, CX255-1B, CX255-1A, CX265-1, CX265-1B, CX265-1A, CX275-1, CX275-1B, CX275-1A. 3. Прямые наконечники: СХ235-2А, СХ235-2, СХ235-2В, CX245-2A, CX245-2, CX245-2B, CX255-2A, CX255-2, CX255-2B, CX265-2A, CX265-2, CX265-2B, CX275-2A, CX275-2, CX275-2B. 4. Воздушные моторы: СХ-235-ЗА (с внешней подачей воды), СХ-235-3 (с внешней системой подачи охлаждения), СХ-235-ЗВ (с внутренней системой подачи охлаждения), СХ-235-ЗА (с внешней системой подачи охлаждения 5. Наконечники стоматологические для лечения канала: C301, C302, C303, C304, C305, C306, C307, C308, C309. 6. Наконечники стоматологические порошкоструйные для удаления зубного налета: C101, C102, C103, C104, C105, C106, C107. 7. Наконечники стоматологические - скалеры для снятия зубных камней: C401, C402, C403, C404, C405, C406, C407, C408, C409. 8. Наконечники хирургические стоматологические моторно-управляемые: C501, C502, C503, C504, C505, C506, C507, C508, C509. 9. Наконечники стоматологические - быстросъемные переходники: CX229, CX229-1, CX229-b, CX229-1b, CX248-11, CX229-2, CX229-a, CX229-1a, CX248-22. 10. Наконечники стоматологические полимеризационные: C701, C702, C703, C704, C705, C706, C707, C708, C709. II. Инструменты стоматологические механизированные серии СХ в наборах: - СХ235В (с воздушным мотором), (СХ-235-ЗА) с внешней системой подачи охлаждения, прямой наконечник (СХ235-2А), угловой наконечник с поворотным зажимом (СХ-235-1А), - СХ235А (с воздушным мотором (СХ-235-ЗА) с внешней системой подачи охлаждения, прямой наконечник (СХ235-2А), угловой наконечник с поворотным зажимом (СХ-235-1А), - СХ235 (с воздушным мотором (СХ-235-3) с внешней системой подачи охлаждения, прямой наконечник (СХ-235-2), угловой наконечник с поворотным зажимом (СХ235-1), - СХ235-4 (состоящий из двух турбинных наконечников, воздушный мотор, прямой наконечник, угловой наконечник с поворотным зажимом и ротор для турбинного наконечника), - СХ235-5 (состоящий из двух турбинных наконечников, воздушный мотор, прямой наконечник, угловой наконечник с поворотным зажимом и ротор для турбинного наконечника), - СХ235-11 (состоящий из турбинного наконечника, воздушного мотора, прямого наконечника, углового наконечника с поворотным зажимом ротора для турбинного наконечника). III. Принадлежности: 1. Насадки к стоматологическим наконечникам для удаления кариеса, обработки зуба под коронку, для обработки эмали, при реставрации зубов: - алмазные CD101 ? CB599, - твердосплавные CC101 ? CC399. 2. Насадки к стоматологическим наконечникам для снятия зубных камней: С601 - С700, C112, C113, C114, C115, C116, C117, C118, C119. 3. Насадки к стоматологическим наконечникам: - полиры разных видов и размеров, - абразивы разных видов и размеров, - мандрели разных видов и размеров. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd., 21 Wu Feng Si Road, Foshan, Guang Dong, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd., 21 Wu Feng Si Road, Foshan, Guang Dong, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd., 21 Wu Feng Si Road, Foshan, Guang Dong, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |