Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85229 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/795 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности серии Ytango c принадлежностями I. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности серии Ytango в исполнениях: "Ytango", "Ytango Pro", "Ytango Pro-T". II. Принадлежности: 1.Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) левый XL. 2. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) левый L. 3. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) левый M. 4. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) левый S. 5. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) правый XL. 6. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) правый L. 7. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) правый M. 8. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) правый S. 9. Измеритель. 10. Ушной вкладыш открытый 8 мм. 11. Ушной вкладыш открытый 10 мм. 12. Ушной вкладыш открытый 12 мм. 13. Ушной вкладыш закрытый 8 мм. 14. Ушной вкладыш закрытый 10 мм. 15. Ушной вкладыш закрытый 12 мм. 16.Провод для программирования. 17. Заглушка (2 шт.). 18. Футляр. 19. Инструкция по эксплуатации (не более 2 шт.). 20. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РамТЭК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭксСайлент Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, ExSilent B.V., Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands. |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, ExSilent B.V., Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands. |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |