Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85229
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/795
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой заушный средней мощности серии Ytango c принадлежностями
I. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности серии Ytango в исполнениях: "Ytango", "Ytango Pro", "Ytango Pro-T". II. Принадлежности: 1.Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) левый XL. 2. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) левый L. 3. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) левый M. 4. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) левый S. 5. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) правый XL. 6. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) правый L. 7. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) правый M. 8. Устройство MaRiC (микрофон+ресивер) правый S. 9. Измеритель. 10. Ушной вкладыш открытый 8 мм. 11. Ушной вкладыш открытый 10 мм. 12. Ушной вкладыш открытый 12 мм. 13. Ушной вкладыш закрытый 8 мм. 14. Ушной вкладыш закрытый 10 мм. 15. Ушной вкладыш закрытый 12 мм. 16.Провод для программирования. 17. Заглушка (2 шт.). 18. Футляр. 19. Инструкция по эксплуатации (не более 2 шт.). 20. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РамТЭК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭксСайлент Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, ExSilent B.V., Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, ExSilent B.V., Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands.
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOverschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях