Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85230 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/790 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q с принадлежностями I. Аппарат слуховой цифровой внутриканальный слабой мощности серии Q, варианты исполнения: "Q", "Q8", "Qleaf", "Qleaf8", "Qleaf Pro". II. Принадлежности: 1. Мягкий вкладыш, размер L (Q/Q8). 2. Мягкий вкладыш, размер L, длинный(Q/Q8). 3. Мягкий вкладыш, размер M (Q/Q8). 4. Мягкий вкладыш, размер M, длинный (Q/Q8). 5. Мягкий вкладыш, размер S (Q/Q8). 6. Мягкий вкладыш, размер S, длинный (Q8). 7. Мягкий вкладыш, размер XL, (Q/Q8). 8. Мягкий вкладыш, размер XL, длинный(Q/Q8). 9. Мягкий вкладыш, размер XL (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 10. Мягкий вкладыш, размер L (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 11. Мягкий вкладыш, размер M (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 11. Мягкий вкладыш, размер S (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 12. Мягкий вкладыш, размер XL (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 13. Мягкий вкладыш, размер L (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 14. Мягкий вкладыш, размер M (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 15. Мягкий вкладыш, размер S (smooth) (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 16. Мягкий вкладыш, размер S (smooth) открытый (Qleaf/Qleaf8/Qleaf Pro). 17. Провод для программирования (левый). 18. Провод для программирования (правый). 19. Адаптер для программирования. 20. Футляр. 21. Инструкция по эксплуатации (1 или 2 шт.). 22. Стикер с наклейками. 23. Заглушка (2 шт.). 24. Инструмент для извлечения батарейки. 25. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РамТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭксСайлент Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, ExSilent B.V., Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, ExSilent B.V., Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam The Netherlands. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Overschiestraat 63, 1062 XD, Amsterdam, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |