Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85258 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/178 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные, с принадлежностями 1. Композит химического отверждения (Chemical Cure Composite) в наборе: Chemical Cure Composite (паста база) в баночке, 15 гр. - 1 шт., Chemical Cure Composite (паста катализатор) в баночке, 15 гр. - 1 шт., Бонд для дентина и эмали (катализатор) во флаконе, 3 мл. - 1 шт., Бонд для дентина и эмали (база) во флаконе, 3 мл. - 1 шт., Протравочная жидкость во флаконе, 7.5 мл. - 1 шт., Пластины для смешивания - 2 шт., Шпатели для смешивания - 20 шт. 2. Наногибридный композит (Nano-Hybrid Composite Visible Light Cure) в наборе: Nano-Hybrid Composite Visible Light Cure в шприце, 4,5 гр. - 7 шт., Бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1 шт., Силант для поверхности во флаконе, 7 мл. - 1 шт., Протравочный гель в шприце, 4.5 гр. - 1 шт., Наконечники для шприцов - 5 шт., Кисточки - 25 шт., Держатель для кисточек - 1 шт., Пластины для смешивания - 2 шт. 3. Микрогибридный композит (Micro-Hybrid Composite Visible Light Cure) в наборе: Micro-Hybrid Composite Visible Light Cure в шприце, 4.5 гр. - 7 шт., Протравочный гель в шприце, 4 гр. - 1 шт., Бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1 шт., Силант для поверхности во флаконе, 7 мл. - 1 шт., Наконечники для шприцов - 5 шт., Кисточки - 25 шт., Пластины для смешивания - 2 шт., Держатель для кисточек - 1 шт. 4. Гибридный композит (Hybrid Composite Visible Light Cure) в наборе: Hybrid Composite Visible Light Cure в шприце, 4.5 гр. - 7 шт., Протравочный жидкость во флаконе, 3мл. - 1 шт., Бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1 шт., Кисточки - 25 шт., Держатель для кисточек - 1 шт., Пластины для смешивания - 1 шт. 5. Текучий композит (Flowable Composite Visible Light Cure) в наборе: Flowable Composite Visible Light Cure в шприце, 2 гр. - 4 шт., Наконечники для шприцов - 20 шт. 6. Парафил композит универсальный для реставраций (Parafil (Restorative Composite)) в наборе: Parafil (Restorative Composite) в шприце, 4,5 гр. - 8 шт., Бонд для дентина и эмали во флаконе, 7 мл. - 1 шт., Силант для поверхности во флаконе, 7 мл. - 1 шт., Протравочный гель в шприце, 4.5 гр. - 1 шт., Наконечники для шприцов - 20 шт., Кисточки - 10 шт., Держатель для кисточек - 1 шт. II.Принадлежности (Accessories): 1.Кисточки (Brush Tips) - в упаковке не более 25 шт. 2.Держатели для кисточек (Brush Handles) - в упаковке не более 5 шт. 3.Пластины для смешивания (Mixing Pads/Wells) - в упаковке не более 5 шт. 4.Наконечники для шприцов (впрыскивателей) (Dispensing Tips) - в упаковке не более 20 шт. 5.Шпатели для смешивания (Mixing Spatulas) - в упаковке не более 20 шт. Место производства: Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедиГаллс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109388, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |