Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85261 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/818 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p210 (ОНКОСКРИН 1-1-Q по ТУ 9398-001-58167147-2012 Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p210 (ОНКОСКРИН 1-1-Q) по ТУ 9398-001-58167147-2012 в составе: 1. Буфер для ПЦР 2х - 3 шт. 2. ДНК-полимераза - 1 шт. 3. Деионизованная вода - 1 шт. 4. Смесь праймеров BCR-ABL p210 10х - 1 шт. 5. Зонд BCR-ABL p210 10х - 1 шт. 6. Положительный контроль, десятикратные разведения: «102/5», «103/5», «104/5», «105/5», «106/5» - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ГеноТехнология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. Восьмисотлетия Москвы, д. 11, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ГеноТехнология |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, ул. Восьмисотлетия Москвы, д. 11, корп. 6 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 104. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |