Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85284 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10555 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для нейростимуляции в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты для нейростимуляции в наборах: 1. Имплантируемый электрод (Lead Kit) в наборе: - прямой стилет. - изогнутый стилет. - спиралевидный тоннелер. - кабель OR. - удлинитель кабеля OR. - коннектор удлинителя кабеля OR. - игла. - фиксатор - 2 шт. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 2. Имплантируемый удлинитель электрода (Lead Extension kit) в наборе: - отвертка. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 3. Спиралевидный тоннелер (Coiled Lead blank kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 4. Проводник с тупым кончиком и троакаром (Tunneling tool kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 5. Игла (Insertion Needle kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 6. Стилет изогнутый (Stylet kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 7. Набор стилетов (Stylet kit): - изогнутый стилет. - прямой стилет. - стилет с загнутым кончиком. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. II. Принадлежности: 1. Набор для фиксации электрода (Lead Anchor kit): - ассиметричный фиксатор. - продольный фиксатор. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 2. Тестовый стимулятор SENZA (SENZA Trial stimulator kit) в наборе: - батарейки литиевые - 4 шт. - чехол с ремешком. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 3. Устройство для проведения тестовой стимуляции (OR Cable kit) в наборе: - удлинитель. - коннектор. - кабель OR. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 4. Тестовый адаптер (Mx Trial Adaptor Cable kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 5. Отвертка (Torque Wrench Kit). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эмерго Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Невро Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 169930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |