Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85308 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03706 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов: питательные среды специальные (см. Приложение на 16 листах) 1. 6 MFA среда для культивирования Aspergillus ochraceous (6 MFA Medium). 2. Бульон А1 (A-1 Medium, A-1 Broth). 3. Ацетобактер агар с глюкозой (Acetobacter Agar (Glucose)). 4. Ацетобактер агар с маннитом (Acetobacter Agar (Mannitol)). 5. Ацетобактер агар с печеночным экстрактом (Acetobacter Agar w/ Liver Extract). 6. Бульон для глюкозоположительных Acetobacter (Acetobacter Broth (Glucose)). 7. Бульон для маннитположительных Acetobacter (Acetobacter Broth (Mannitol)). 8. Кислотный бульон (Acid Broth). 9. Основа актидионного агара без актидиона (Actidione Agar Base w/o Actidione). 10. Актидионный агар с актидионом (Actidione Agar w/ Actidione). 11. Агар для культивирования актиномицетов (Actinomyces Agar). 12. Бульон для актиномицетов (Actinomyces Broth). 13. Агар Адамса (Adams Agar). 14. Щелочная пептонная вода (Alkaline Peptone Water). 15. Альтернативная среда для культивирования Helicobacter (Alternative Cultivation Media (for Helicobacter)). 16. APT (Агар, бульон) (APT (Agar, Broth)). 17. Основа бульона для обогащения Arcobacter (Arcobacter Broth Base). 18. Среда Аррета и Киршбаума (АК агар № 2, агар для продукции спор) (Arret & Kirshbaum Medium (Sporulating Agar, AK Agar No. 2)). 19. Глюкозный агар Эшби (Ashby`s Glucose Agar). 20. Маннитный агар Эшби (Ashby`s Mannitol Agar). 21. Аспарагиновый бульон (бульон для получения антигенов кокцидий и гистоплазм) (Asparagine Brot (Coccidioidin and Histoplasmin Broth)). 22. Аспарагиновый бульон с желатином и лактатом, основа (Asparagine Gelatin Lactate Medium Base). 23. Аспарагиново-пролиновый бульон (Asparagine Proline Broth). 24. Среда с 0,17% агара для Azospirillum (двойная упаковка) (Azospirillum Medium w/ 0.17% Agar (Twin Pack)). 25. Среда без агара для Azospirillum (двойная упаковка) (Azospirillum Medium w/o Agar (Twin Pack)). 26. Основа забуференного бульона с азидом, глюкозой и глицерином (B.A.G.G. Broth Base(Buffered Azide Glucose Glycerol Broth Base)). 27. Забуференный дезоксихолатный бульон с глюкозой по Хайне (B.D.G. - Broth, Hajna). 28. Среда для культивирования бацилл (Bacillus Medium). 29. Основа бульона Бэрда для обогащения Staphylococcus (Baird Staphylococcus Enrichment Broth Base). 30. Среда для культивирования Beggiatoa (Basal Mineral Medium). 31. Агар Беннета (Bennet`s Agar). 32. Бульон Беннета (Bennet`s Broth). 33. Основа желчного бульона (Bile Broth Base). 34. Основа бульона Болтона (Bolton Broth Base). 35. Бульон для вторичного обогащения Yersinia enterocolitica (двойная упаковка) (BOS Broth (Bile Oxalate Sorbose) (Twin Pack)). 36. Основа агара для культивирования Brettanomyces (Brettanomyces Agar Base). 37. Основа бульона для бруцелл (Brucella Broth Base). 38. Основа среды BSK – H для боррелий (BSK - H Medium Base). 39. Основа забуференного обогатительного бульона для листерий (Buffered Listeria Enrichment Broth Base). 40. Сердечно-мозговой агар с дрожжевым экстрактом (для культивирования микоплазм и L-форм бактерий) (BYE Agar). 41. Бульон для получения спор C.perfringens (C.Perfringens Sporulation Broth). 42. C.T. Агар (C.T. Agar). 43. Тиогликолевая среда для кампилобактеров (Campylo Thioglycollate Medium). 44. Основа бульона Престон для накопления кампилобактеров (Campylobacter Enrichment Broth Base (Preston Enrichment Broth Base)). 45. Казеиново-магниевый бульон (Casein Magnesium Broth). 46. Среда для культивирования Caulobacter (Caulobacter Medium). 47. Основа угольного агара для бордетелл (Charcoal Agar Base). 48. Основа угольного агара с ниацином (Charcoal Agar Base w/ Niacin). 49. Основа угольного кровяного агара (Charcoal Blood Agar Base). 50. Лактозный агар с китайским синим (China Blue Lactose Agar). 51. Хламидоспор агар (Chlamydospore Agar). 52. Хлорелла агар (Chlorella Agar). 53. Хлорелла бульон (Chlorella Broth). 54. Хлорелла бульон без декстрозы и цитрата (Chlorella Broth Base w/o Dextrose and Citrate). 55. Основа полужидкой среды Кристофера для бруцелл (Christopher`s Semisolid Brucella Medium Base). 56. Среда Чу № 10 для сине-зеленых водорослей (Chu`s Medium No.10). 57. Колиформный бульон (Coliform Broth). 58. Колиформный бульон PA (Coliform PA Broth). 59. Среда с фосфатным буфером Дульбекко (Colonisation Medium w/ Dulbecco`s Phosphate Buffer). 60. Агар Кона для культивирования грибов (Conn`s Agar). 61. Кукурузный агар, Кукурузный агар с декстрозой (Corn Meal Agar, Corn Meal Agar w/ Dextrose). 62. Кукурузный агар с пептоном и дрожжевым экстрактом (Corn Meal Peptone Yeast Agar). 63. Основа агара целлобиоза-полимиксин-колистин (ЦПК) (CPC Agar Base). 64. Среда Крейга для V.cholerae (Craig`s Medium). 65. Основа агара CRAMP для йерсиний (CRAMP Agar Base). 66. Молочная среда Кроссли (Crossley Milk Medium). 67. Агар Чапека с дрожжевым экстрактом (Czapek Yeast Extract Agar). 68. Декстрозный агар с крахмалом (Dextrose Starch Agar). 69. Декстрозо-триптонный агар, Декстрозо-триптонный агар, модифицированный (Dextrose Tryptone Agar, Dextrose Tryptone Agar, Modified). 70. Декстрозно - триптонный бульон, Декстрозно - триптонный бульон, модифицированный (Dextrose Tryptone Broth, Dextrose Tryptone Broth, Modified). 71. Среда для приготовления дифтерийной вакцины (Diphteria Vaccine Medium). 72. Основа бульона для накопления кампилобактеров (Doyle`s Enrichment Broth Base). 73. Среда Дрейка 10 для псевдомонад (Drake`s Medium 10). 74. Питательная смесь для дрозофил (Drosophila Medium). 75. Среда E.T. для клостридий (E.T. Medium). 76. Бульон ЕС (EC Broth). 77. ЕЕ бульон Мосселя для накопления энтеробактерий (модифицированный) (EE Broth, Mossel (Enrichment Broth Medium E, Enterobacteria Enrichment Broth-Mossel, EE Broth, Modified)). 78. Бульон для молочнокислых бактерий (по Элликеру) (Elliker Broth (Lactobacilli Broth)). 79. Бульон Иллнерса (Ellners Broth). 80. Тиогликолевый бульон для обогащения (Enriched Thioglycollate Broth). 81. Бульон для обогащения E.coli 0157 : H7 (Enrichment Broth for EC 0157 : H7). 82. Обогатительная среда (Enrichment Medium). 83. Среда для культивирования амеб (Entamoeba Medium). 84. Агар Фили Горман (F.G. агар) для культивирования легионелл (Feeley Gorman Agar (F.G. Agar)). 85. Бульон Фили Горман (F.G. бульон) для культивирования легионелл (Feeley Gorman Broth (F.G. Broth)). 86. Основа агара FGTC для энтерококков (FGTC Agar Base). 87. Основа среды Флетчера для лептоспир (Fletcher Leptospira Medium Base (Leptospira Medium Base, Fletcher)). 88. Жидкая триптон-соевая среда с лецитином (двойная упаковка) (Fluid Casein Digest Soya Lecithin Medium (Twin Pack)). 89. Жидкая лактозная среда с соевым лецитином и полисорбатом 20 (двойная упаковка) (Fluid Lactose Medium w/ Soya Lecithin and Polysorbate 20 (Twin Pack) (Lactose Medium w/ Soya Lecithin and Polysorbate 20 (Twin Pack))). 90. Цистин-селенитовый бульон (двойная упаковка) (Fluid Selenite Cystine Broth (Twin Pack)). 91. Жидкая цистин-селенитовая среда (двойная упаковка) (Fluid Selenite Cystine Medium (Selenie Cystine Medium, Selenite Cystine Broth) (Twin Pack)). 92. Жидкая тетратионатная среда (без иода и бриллиантового зеленого) (Fluid Tetrathionate Medium w/o Iodine & BG (Tetrathionate Broth Base w/o Iodine & BG) (Fluid Tetrathionate Medium (w/o Iodine & BG))). 93. Поддерживающий агар для S.faecalis (Folic Acid Culture Agar). 94. Среда для приготовления инокулюма S.faecalis (Folic Acid Inoculum Medium). 95. Основа бульона Фрезера (Fraser Broth Base). 96. Основа бульона вторичного обогащения для листерий (Fraser Secondary Enrichment Broth Base). 97. Основа бульона для микоплазм (по Фрею) (Frey Mycoplasma Broth Base). 98. Лактозный бульон с фуксином (Fuchsin Lactose Broth). 99. Среда Джэррод для актиномицетов (Garrod Actinomyces Medium). 100. Агар с желатиновым пептоном (Gelatin peptone Agar). 101. Желатин-солевой агар (Gelatin Salt Agar). 102. Желатиновый агар (Gelatine Agar). 103. Основа бульона Джиолитти-Кантори (Giolitti-Cantoni Broth Base). 104. Основа глюкозо-цитратного бульона (Glucose Citrate Broth Base). 105. Основа глюкозо-цистеинового агара с тиамином (Glucose Cysteine Agar Base w/Thiamine). 106. Глюкозо-пептонный агар (Glucose Peptone Agar). 107. Глюкозо-солевой бульон с типолем (Glucose Salt Teepol Broth (Twin Pack)). 108. Глюкозный бульон с дрожжевым экстрактом и ацетатом (Glucose Yeast Extract Acetate Broth). 109. Глюкозный агар с дрожжевым экстрактом (Glucose Yeast Extract Agar). 110. Глюкозо-пептонный агар с дрожжевым экстрактом (Glucose Yeast Peptone Agar). 111. Основа глицерин-аспарагинового агара (ISP среда № 5) (Glycerol Asparagine Agar Base (ISP Medium No. 5)). 112. GN бульон по Хайне (GN Broth, Hajna). 113. Среда для листерий с геллановой камедью (Gum Listeria Medium). 114. Агар для галофильных бактерий (Halophilic Agar). 115. Бульон для галофильных бактерий (Halophilic Broth). 116. Бульон Ханахана (среда SOB) для рекомбинантных E.coli (Hanahan`s Broth (SOB Medium)). 117. Арабинозный бульон Хори с этилвиолетом (Horie Arabinose Ethyl Violet Broth). 118. Желатиновая среда с инозитом (Inositol Gelatin Medium). 119. Среда ISP №2 (Солодово-дрожжевой агар) (ISP Medium No 2 (Yeast Malt Agar), Yeast Malt Agar (YM Agar)). 120. Среда ISP №4 (Солевой агар с крахмалом) (ISP Medium No. 4 (Inorganic Salt Starch Agar)). 121. Железосодержащий пептонный агар с дрожжевым экстрактом (среда № 6 ISP) (ISP Medium No. 6 (Peptone Yeast Extract Iron Agar)). 122. Среда № 7 ISP (ISP Medium No. 7 (Tyrosine Agar)). 123. Среда № 3 ISP (ISP Medium No. 3). 124. Основа глицерин-аспарагинового агара (ISP среда № 5) (ISP Medium No. 5 (Glycerol Asparagine Agar Base)). 125. Среда № 1 ISP (триптонный бульон с дрожжевым экстрактом) (ISP Medium No. 1 (Tryptone Yeast Extract Broth)). 126. Основа селективного бульона для Yersinia с иргазаном (ITC Broth Base (TTC Broth Base)). 127. Основа среды IUT (IUT Medium Base). 128. Бульон Йенсена для азотфиксирующих бактерий, Среда Йенсена для азотфиксирующих бактерий (Jensen`s Broth, Jensen`s Medium). 129. Основа агара KG для стимуляции спорообразования у бацилл (KG ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Фарма Групп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, Maharashtra, India |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |