RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85309
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03708
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов: питательные среды консервирующие и добавки к питательным средам (см. Приложение на 22 листах)
1. 5Х минимальная среда (5X Minimum Salts). 2. Транспортная среда Амиеса с активированным углем (Amies Transport Medium w/Charcoal). 3. Транспортная среда Амиеса без активированного угля (Amies Transport Medium w/o Charcoal (Transport Medium, Amies w/o Charcoal)). 4. Транспортная пептонная среда с желчью (Bile Peptone Transport Medium). 5. Транспортная среда с глицерином (основа) (Buffered Glycerol Saline Base). 6. Транспортная среда Кэри-Блэйра без активированного угля (Cary-Blair Medium Base (Transport Medium w/o Charcoal)). 7. Основа среды для транспортировки требовательных микроорганизмов (Transgrow Medium Base). 8. Транспортная угольная среда (Transport Charcoal Medium). 9. Жидкая нейтрализующая транспортная среда (Transport Liquid Medium). 10. Транспортная среда Стюарта (Transport Medium (Stuart)). 11. Набор питательных сред для экспресс-анализа санитарно-бактериологического состояния предприятий пищевой промышленности № 1 (2, 3, …. 10) (Diagnostic Kit for Meat, Fisheries, Food and Beverage Industries № 1 (2, 3, ……10)). 12. Набор питательных сред для экспресс-анализа санитарно-бактериологических параметров сырья, полуфабрикатов и готовой продукции на предприятиях пищевой промышленности № 1 (2, 3,…. 10) (Quality Control Diagnostic Kit for Raw Materials and Prepared Products for Food Industries № 1 (2, 3, ……10)). 13. HiCombi Двухфазная система для сохранения и транспортировки N.meningitidis, S.pneumoniae, H.influenzae (HiCombi Dual Performance Trans Isolate Medium). 14. HiCombi Двухфазная система для анаэробов (HiCombi Dual Performance Anaerobic Medium). 15. Бульон Хартли, однофазная система для гемокультур (Hartley Broth). 16. HiCombi Двухфазная система для гемокультур (HiCombi Dual Performance Medium). 17. HiCombi Двухфазная система для гемокультур для грибов (HiCombi Dual Performance Fungal Medium Kit). 18. HiCombi Двухфазная система для гемокультур для сальмонелл (на основе дезоксихолат-цитратной среды) (HiCombi Dual Performance Salmonella Medium – DCA). 19. HiCombi Двухфазная система для гемокультур для сальмонелл (на основе гектоеновой среды) (HiCombi Dual Performance Salmonella Medium – HEA). 20. HiCombi Двухфазная система для гемокультур для сальмонелл (на основе Сальмонелла-Шигелла среды) (HiCombi Dual Performance Salmonella Medium – SS). 21. HiCombi Двухфазная система для гемокультур для обнаружения сальмонелл в продуктах питания (HiCombi Dual Performance Salmonella Medium). 22. HiCombi Двухфазная система для гемокультур для сальмонелл (на основе Ксилозо-лизин-дезоксихолатной среды) (HiCombi Dual Performance Salmonella Medium – XLD). 23. HiCombi Двухфазная система для гемокультур для сальмонелл (на основе гектоеновой среды с селективной жидкой фазой) (HiCombi Dual Performance Selective Medium – HEA). 24. HiCombi Двухфазная система для гемокультур для сальмонелл (на основе Сальмонелла-Шигелла среды с селективной жидкой фазой) (HiCombi Dual Performance Selective Medium – SS). 25. Cердечно-мозговая вытяжка, однофазная система для гемокультур (BHI - Brain Heart Infusion). 26. Cердечно-мозговая вытяжка с 0,05% СПС, однофазная система для гемокультур (BHI - Supplemented w/ 0.05% SPS). 27. Колумбийский бульон, однофазная система для гемокультур (Columbia Broth). 28. Сахарный бульон с 0,05% СПС, однофазная система для гемокультур (Glucose Broth Supplemented w/ 0.05% SPS). 29. Модифицированный бульон Уилкинса-Чалгрена, однофазная система для гемокультур (Modified Wilkins Chalgren Broth). 30. Набор для теста на стерильность I (Sterility Kit I). 31. Набор для теста на стерильность II (Sterility Kit II). 32. Бульон Шадлера, однофазная система для гемокультур (Schaedler Broth). 33. Триптон-соевый бульон, однофазная система для гемокультур (TSB - Tryptone Soya Broth). 34. Триптон-соевый бульон с 0,05% СПС, однофазная система для гемокультур (TSB - Tryptone Soya Broth Supplemented w/ 0.05% SPS). 35. Триптон-соевый бульон с 10% сахарозой, однофазная система для гемокультур (TSB - Tryptone Soya Broth w/ 10% Sucrose). 36. Тиогликолевый бульон, однофазная система для гемокультур (Thioglycollate Broth). 37. Транспортная система со средой Кари-Блэйра в полистироловой пробирке, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs with Cary-Blair Medium in polystyrene tube, (with metal stick)). 38. Транспортная система со средой Стюарта в полистироловой пробирке, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs with Stuart Transport Medium in polystyrene tube, (with metal stick)). 39. Транспортная система со средой Амиеса с активированным углем в полистироловой пробирке, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs with Amies Medium w/Charcoal in polystyrene tube, (with metal stick)). 40. Транспортная система со средой Амиеса без активированного угля в полистироловой пробирке, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs with Amies Medium w/o Charcoal in polystyrene tube, (with metal stick)). 41. Транспортная система со средой CVTR (для микоплазм, хламидий и вирусов) в полистироловой пробирке с тампоном, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs w/CVTR Medium in polystyrene tube, (with metal stick)). 42. Транспортная система со средой для транспортировки кампилобактерий в полистироловой пробирке с тампоном, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs w/ Modified Campylobacter Thioglycollate Medium in polystyrene tube, (with metal stick)). 43. Транспортная система со средой для грибов рода Candida в полистироловой пробирке с тампоном, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs w/Chlamydospore Medium in polystyrene tube, (with metal stick)). 44. Транспортная система с нейтрализующей средой Ди-Ингли в полистироловой пробирке с тампоном, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs w/Dey-Engley Neutralizing Broth in polystyrene tube, (with metal stick)). 45. Транспортная система для выделения листерий, с тампоном на металлической палочке, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Listeria Isolation and Transport Swabs, (with metal stick)). 46. Транспортная система с сердечно-мозговым бульоном для H.pylori, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs, w/Brain Heart Infusion Broth for H,pylori in Polystyrene tube, (with metal stick)). 47. Транспортная система с альтернативной тиогликолевой средой в полистироловой пробирке, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs w/ Alternative Thioglycollate Medium, (with metal stick)). 48. Транспортная система со средой для грибов рода Candida в полистироловой пробирке, с тампоном на металлической палочке (Hiculture Transport Swabs Chlamydospore Medium in Polystyrene tube, (with metal stick)). 49. Бычий альбумин, фракция V (7,5% раствор, 30% раствор) (Albumin bovine fraction V (7.5% solution, 30% solution)). 50. Среда AME с L-глютамином и натрия бикарбонатом (AME’s Medium w/L-Glutamine w/o Sodium bicarbonate). 51. Раствор амфотерицина В 250 мкг/мл для культуры клеток (Amphotericin B Solution 250µg/ml Cell Culture Tested). 52. Среда Андерсона для рододендронов (с макроэлементами, с микроэлементами (100Х), смесь солей для растений, обогатительная добавка (100Х)) (Anderson Rhododendron (Macroelements, Microelements (100X), Plant Salt Mixture, Vitamins (100X))). 53. Стерилизованный фильтрацией 100Х физиологический раствор с антибиотиками и антимикотиками (Antibiotic Antimycotic Solution 100X liquid). 54. Стерилизованный фильтрацией физиологический раствор с антибиотиками (Antibiotic Solution in 0.9% normal saline, Sterile filtered). 55. Основная среда Игла (ВМЕ) ((Модифицированная для автоклавирования) (Basal Medium Eagle (BME)) (Modified for Autoclaving)). 56. Среда BGjb в модификации Фиттон-Джексон с L-глютамином без натрия бикарбоната (BGjb Medium Fitton-Jackson Modification w/L-Glutamine w/o Sodium bicarbonate). 57. Стерилизованная фильтрованием 100Х обогатительная добавка в среду ВМЕ (BME Vitamin Solution 100X Sterile filtered). 58. Среда для замораживания клеток (DMSO, 1X, глицерин, 1Х) (Cell Freezing Medium (DMSO, 1X, Glycerol, 1X)). 59. Питательная среда Чи и Пул (C2D) витис (с макроэлементами, с микроэлементами 100Х, с питательной добавкой) (Ch?e & Pool (C2D) Vitis (Macroelements, Microelements (100X), Vitamins (100X))). 60. Питательная среда CHU (N6) (с макроэлементами, с 10Х раствором макроэлементов, с микроэлементами 100Х, с 100Х раствором микроэлементов, с 100Х питательной добавкой, с 1000Х обогатительной добавкой) (CHU (N6) (Macroelements, Macroelements Solution (10X), Microelements (100X), Microelements Solution (100X), Vitamins (100X), Vitamins Solution (1000X))). 61. Питательная среда CLC / Ipomoea (с макроэлементами (для эмбрионального развития, EP), с макроэлементами (для эмбриогенного роста, CP), с микроэлементами (100Х), с 100Х обогатительной добавкой) (CLC / Ipomoea (Macroelements (for Embryo Development, EP), Macroelements (for Embryogenic Callus Growth, CP), Microelements (100X), Vitamins (100X))). 62. Питательная среда Клика (EHAA) Игла с аминокислотами Хэнкса (с натрия бикарбонатом, без меркаптоэтанола и L-глютамина, без L-глютамина меркаптоэтанола и натрия бикарбоната) (Click’s Medium (EHAA) Eagle Hank’s Amino Acids (w/ Sodium bicarbonate w/o Mercaptoethanol and L-Glutamine, w/o L-Glutamine, Mercaptoethanol and Sodium bicarbonate)). 63. Питательная среда CMRL 1066 с L-глютамин, без натрия бикарбоната (CMRL 1066 Medium w/ L-Glutamine w/o Sodium bicarbonate). 64. Раствор калцемида, 10 мкг/мл (с раствором сбалансированных солей Хэнкса) (Colcemid solution, 10µg/ml (in Hank’s Balanced Salt Solutions)). 65. Питательная среда D-22 (среда для насекомых, 1Х жидкая среда для культуры клеток насекомых) (D-22 (Insect Medium, Medium 1X Liquid Insect Cell Culture Medium)). 66. Питательная среда Де Гриф и Джакобс (с 100Х обогатительной добавкой Гамборг В5/ орхидея, с ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Фарма Групп
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, Maharashtra, India
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях