Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85310 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03405 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для анаэробного культивирования в наборах или в отдельных упаковках Изделия для анаэробного культивирования в наборах или в отдельных упаковках в составе: 1. Контейнер для анаэробного культивирования (HiAnaero Bag System), в составе: 1.1. Корзина (Tray). 1.2. Пакет (Bag). 1.3. Защелка (Clamp). 2. Контейнер для анаэробного культивирования на 1-2 чашки Петри (HiAnaero Pouch System for 1-2 Petri plates). 3. Контейнер для анаэробного культивирования (HiAnaero Box System). 4. Пакет газогенераторный для анаэробного культивирования (AnaeroHiGas. Pack). 5. Пакет газогенераторный для кампилобактерий (HiAnaerogas - Campylo Pack). 6. Пакет газогенераторный для микроорганизмов, растущих при повышенном содержании С02 (HiAnaerogas Carbossiphilia Pack). 7. Пакет стерильный для контейнеров-анаэростатов (Pack of steril HiAnaero Bags). 8. Зажим для контейнеров-анаэростатов (HiAnaero Bag System Clamp). 9. Индикатор разрежения для анаэростатов (HiAnaero Indicator Tablet). 10. Держатель для чашек Петри стальной (Petri Plate Carrier). 11. Штатив для пробирок стальной (Test Tube Carrier). 12.Уплотнительное кольцо для анаэростатов (Sealing Ring). 13. Наборы анаэробные для культивирования микроорганизмов - 10, Марк II, III, IV, V, VI, VII (HiAnaerobic System - 10 Mark II, III, IV, V, VI, VII) в составе: 1. Держатель для чашек Петри стальной (Petri Plate Carrier). 2. Штатив для пробирок стальной (Test Tube Carrier). 3. Пакет газогенераторный (набор реагентов для создания бескислородной газовой среды в анаэростате) (HiAnaerogas Pack). 4. Индикатор разрежения (HiAnaero Indicator Tablet). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Фарма Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | B/4-5, M.I.D.C., Palkhed, Dindori, Nashik - 422 202, Maharashtra, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |