RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85311
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03707
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов: питательные среды основные и компоненты для приготовления питательных сред (см. Приложение на 16 листах)
1. Бактериостатический агар ААТСС (AATCC Bacteriostasis Agar). 2. Бульон для тестирования антисептиков и дезинфектантов (AATCC Bacteriostasis Broth (FDA Broth)). 3. ААТСС агар с минеральными солями (AATCC Mineral Salts Agar). 4. АС агар (AC Agar). 5. АС бульон (AC Broth). 6. Агар для определения микробного числа R2A (Agar Medium S (R2A),R-2A Agar). 7. Агар для культивирования морских водорослей (Algae Culture Agar). 8. Бульон для культивирования морских водорослей (Algae Culture Broth). 9. Альтернативная тиогликолевая среда (тиогликолевый бульон NIH) (Alternative Thioglycollate Medium (NIH Thioglycollate Broth, Thioglycollate Broth, Alternative)). 10. Агар для анаэробов (Anaerobic Agar). 11. Агар для анаэробов по Бреверу (Anaerobic Agar (Brewer)). 12. Анаэробный агар без глюкозы (Anaerobic Agar w/o Dextrose). 13. Анаэробный агар без декстрозы и Eh индикатора (Anaerobic Agar w/o Dextrose and Eh Indicator). 14. Основной анаэробный агар (Anaerobic Basal Agar). 15. Основной анаэробный бульон (Anaerobic Basal Broth). 16. Основа анаэробного кровяного агара (Anaerobic Blood Agar Base). 17. Основа анаэробного кровяного агара (Anaerobic Blood Agar Base). 18. Основа анаэробного агара с колистином и налидиксовой кислотой (Anaerobic CNA Agar Base). 19. Основа анаэробного желточного агара (Anaerobic Egg Agar Base). 20. Основа среды для изучения ферментативных реакций у анаэробов (Anaerobic Fermentation Medium Base). 21. Основа анаэробной тиогликолевой седы (Anaerobic Thioglycollate Medium Base). 22. Триптон-соевый агар для анаэробов (Anaerobic Tryptone Soya Agar). 23. Пептонная вода с индикатором Андреде (Andrade Peptone Water). 24. Пептонная вода с индикатором Андреде и мясным экстрактом (Andrade Peptone Water w/ Meat Extract). 25. Среда для испытаний антибиотиков (№ 1, 2, 3…100, A, B, C…Z) (Antibiotic Assay Medium (No.1, 2, 3…100, A, B, C…Z)). 26. Среда для испытания антибиотика (L,M,O…Z-AOAC) (Antibiotic Assay Medium L- AOAC). 27. Среда для испытания антибиотика M-AOAC (Antibiotic Assay Medium M- AOAC). 28. Среда для испытания антибиотика № 4 (Antibiotic Assay Medium No. 4 (Yeast Beef Agar)). 29. Среда для испытаний антибиотиков №1 (Antibiotic Assay Medium No.1 (Seed Agar)). 30. Среда для испытания антибиотика № 10 (Antibiotic Assay Medium No.10 (Polymyxin Seed Agar)). 31. Среда для испытания антибиотика № 11 (Antibiotic Assay Medium No.11 (Neomycin, Erythromycin Assay Agar)). 32. Среда для испытания антибиотика № 12 (Antibiotic Assay Medium No.12 (Nystatin Assay Agar)). 33. Среда для испытания антибиотика № 13 (Antibiotic Assay Medium No.13 (Nystatin Assay Broth)). 34. Среда для испытания антибиотика № 2 (Antibiotic Assay Medium No.2 (Base Agar)). 35. Среда для испытания антибиотика № 20 (Antibiotic Assay Medium No.20 (Yeast Beef Broth)). 36. Среда для испытаний антибиотиков № 3 (Antibiotic Assay Medium No.3 (Assay Broth)). 37. Среда для испытания антибиотика № 5 (Antibiotic Assay Medium No.5 (Streptomycin Assay Agar w/Yeast Extract)). 38. Среда для испытания антибиотика № 8 (Antibiotic Assay Medium No.8 (Base Agar w/low pH)). 39. Среда для испытания антибиотика № 9 (Antibiotic Assay Medium No.9 (Polymyxin Base Agar)). 40. Агар для тестирования антимикробной активности (Antibiotic Sulphonamide Sensitivity Test Agar (ASS Agar)). 41. Агар для изучения следовых количеств антимикробных компонентов, рН (6.0, 7.2, 8.0) (Antimicrobial Inhibitor Test Agar pH (6.0, 7.2, 8.0)). 42. Жидкая среда для контроля стерильности (валидации) расфасовочных линий (Aseptic Packing Line Commissioning Medium). 43. Агар Айерса и Джонсона (Агар для хранения культур) (Ayers and Johnson Agar (Stock Culture Agar)). 44. Основа кровяного агара с азидом натрия (Azide Blood Agar Base). 45. Сахарный бульон с азидом натрия (Azide Dextrose Broth). 46. Декстрозный бульон с азидом натрия и БКП (Azide Dextrose Broth w/ BCP). 47. Среда для производства вакцин (тиогликолевый бульон с печеночным экстрактом) (B.Q.Vaccine Medium (Thioglycollate Broth w/ Liver Extract)). 48. Агар для испытания витамина В12 (мутантная тест-культура E.coli) (B12 Assay Agar (Using E. coli Mutant Culture)). 49. Агар для испытания витамина В12 (тест-культура - L.leichmannii) (B12 Assay Medium (Using L.leichmannii)). 50. Агар для изучения витамина B12 (B12 Culture Agar (Lactobacillus leichmannii Maintenance Medium)). 51. Посевной бульон для изучения витамин В12 (B12 Inoculum Broth). 52. Базовый агар (Base Agar). 53. Агар с мясным экстрактом (Beef Extract Agar). 54. Бульон с мясным экстрактом (Beef Extract Broth). 55. Основа кровяного агара (жидкая среда) без крови, Основа кровяного агара (Blood Agar Base (Infusion Agar) w/o Blood, Blood Agar Base (Infusion Agar)). 56. Основа кровяного агара № 2, Основа кровяного агара № 2 (c 1,2% агара) (Blood Agar Base No. 2, Blood Agar Base No. 2 (w/1.2% Agar)). 57. Основа кровяного агара с низким рН (Blood Agar Base w/low pH). 58. Селективный агар ХК с сердечно-мозговой вытяжкой (Brain Heart CC Agar). 59. Агар с сердечно-мозговой вытяжкой (Brain Heart Infusion Agar). 60. Агар с сердечно-мозговой вытяжкой с(1,3)% агара (Brain Heart Infusion Agar w/ (1, 3.0)% Agar). 61. Агар с сердечно-мозговой вытяжкой, модифицированный (Brain Heart Infusion Agar, Modified). 62. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой, Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой, модифицированный (Brain Heart Infusion Broth, Brain Heart Infusion Broth, Modified). 63. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой с 0,1% агара (Brain Heart Infusion w/ 0.1% Agar). 64. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой с 6,5% NaCl (Brain Heart Infusion w/ 6.5% NaCl). 65. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой с ПАБК (Brain Heart Infusion w/ PABA). 66. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой с ПАБК и агаром (Brain Heart Infusion w/PABA & Agar). 67. Тиогликолевая среда по Бреверу (модифицированная), Тиогликолевая среда Линдена (Brewer Thioglycolate Medium (Modified, Linden Thioglycollate Medium, Thioglycollate Medium, Linden)). 68. Бульон с бромкрезоловым пурпурным (Brom Cresol Purple Broth Base). 69. Основа забуференного угольного агара с дрожжевым экстрактом (Buffered Charcoal Yeast Extract Agar Base). 70. Пептонная вода, забуференная (Buffered Peptone Water). 71. Забуференная пептонная вода с NaCl, Забуференная пептонная вода с NaCl pH 7.0 (Buffered Peptone Water w/ NaCl, Buffered Sodium Cloride-Peptone Solution pH 7.0). 72. Забуференный глюкозо-триптонный бульон с дрожжевым экстрактом (Buffered Tryptone Glucose Yeast Extract Broth). 73. Забуференный дрожжевой агар (Buffered Yeast Agar). 74. Цистин-лактоза-электролит-недостаточный агар с бромтимоловым синим (ЦЛЭН агар) (C.L.E.D. Agar w/Bromo Thymol Blue). 75. Цистин-лактоза-эдектролит-дефицитный агар с индикатором Андреде (ЦЛЭН агар) (C.L.E.D. Agar w/ Andrade Indicator). 76. Цистин-лактоза-эдектролит-дефицитный агар без индикатора (C.L.E.D.Agar w/o Indicator). 77. Агар с гидролизатом казеина с (1,5, 2,5) % агара (Casein Hydrolysate Agar w/ (1.5, 2.5) % Agar). 78. Бульон с гидролизатом казеина, Бульон с гидролизатом казеина, модифицированный (Casein Hydrolysate Broth, Casein Hydrolysate Broth, Modified). 79. Бульон с гидролизатом казеина и дрожжевым экстрактом (CAYE) (Casein Hydrolysate Yeast Extract Broth (CAYE)). 80. Основа солевого бульона с гидролизатом казеина и дрожжевым экстрактом (CAYES) (Casein Hydrolysate Yeast Extract Salts Broth Base (CAYES)). 81. Казеиново-соевый агар, модифицированный (Casein Soya Agar, Modified). 82. Казеиново-магниевый агар с дрожжевым экстрактом (Casein Yeast Magnesium Agar). 83. Казеиново-магниевый бульон с дрожжевым экстрактом (Casein Yeast Magnesium Broth). 84. Основа бульона с гидролизатом казеина, глицерином и дрожжевым автолизатом (Casitone Glycerol Yeast Autolysate Broth Base (CGY)). 85. Казитоновый агар (Casitone Agar). 86. Основа шоколадного агара (Chocolate Agar Base). 87. Основа шоколадного агара №2 (Chocolate No. 2 Agar Base). 88. Бульон с отваром печени (Chopped Liver Broth). 89. Среда Клаузена (Clausen Medium). 90. Основа колумбийского кровяного агара (Columbia Blood Agar Base). 91. Основа колумбийского кровяного агара с 1% агара (Columbia Blood Agar Base (w/1% Agar)). 92. Основа колумбийского кровяного агара с гемином (Columbia Blood Agar Base w/Hemin). 93. Основа колумбийского бульона (Columbia Broth Base). 94. Колумбийский агар с колистином и налидиксовой кислотой (с 1% агара) (Columbia C.N.A. Agar Base (w/ 1% Agar)). 95. Среда с отваром мяса для анаэробов (среда R.C.) (Среда Робинсона с отваром мяса для анаэробов (среда R.C.)) (Cooked Meat Medium (R.C.Medium) (Robinson`s Cooked Meat Medium (R.C. Medium))). 96. Среда с отварным мясом с глюкозой, гемином и витамином К (Cooked Meat Medium w/Glucose, Hemin, Vitamin K). 97. Среда для тестирования дезинфектантов (CSMA) (CSMA Broth (Disinfectant Test Medium)). 98. Агар с сердечной вытяжкой и цистином (Cystine Heart Agar). 99. Основа цистин-теллуритового агара (Cystine Tellurite Agar Base). 100. Триптон-цистиновый агар (Cystine Tryptone Agar). 101. Минимальная среда Девиса с добавками, без глюкозы (Davis Supplemented Minimum Medium w/o Glucose). 102. Декарбоксилазный агар (основа) (Decarboxylase Agar Base). 103. Основа декарбоксилазного бульона (по Мюллеру) (Decarboxylase Broth Base, Moeller). 104. Основа среды для тестов на декарбоксилазу (Фалькоу) (Decarboxylase Test Medium Base (Falkow)). 105. Глюкозный бульон DEV (DEV Glucose Broth). 106. Лактозо-пептонный бульон DEV (DEV Lactose Peptone Broth). 107. Сахарный агар (Dextrose Agar). 108. Сахарный бульон (Dextrose Broth). 109. Декстрозо-пептонный агар (Dextrose Peptone Agar). 110. Декстрозо-пептонный бульон (Dextrose Peptone Broth). 111. Нейтрализующий агар по Ди-Ингли (Dey-Engley Neutralizing Agar (D/E Agar Disinfectant Testing)). 112. Нейтрализующий бульон по Ди-Ингли (Dey-Engley Neutralizing Broth). 113. Основа нейтрализующего бульона по Ди-Ингли (Dey-Engley Neutralizing Broth Base). 114. Агар для ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Фарма Групп
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, Maharashtra, India
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях