RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85312
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03705
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов: питательные среды дифференциально-диагностические (см. Приложение на 15 листах)
1. Агар с ацетамидом (двойная упаковка) (Acetamide Agar (Twin Pack)). 2. Бульон с ацетамидом (двойная упаковка) (Acetamide Broth (Twin Pack)). 3. Питательный бульон с ацетамидом (Acetamide Nutrient Broth (Twin Pack)). 4. Ацетатный агар, дифференциальный (Acetate Differential Agar). 5. Агар с фосфатом аммония (Ammonium Phosphate Agar). 6. Агар для испытания антимикотиков (Antifungal Assay Agar). 7. Агар для определения чувствительности к противогрибковым средствам (Antimycotic Sensitivity Test Agar). 8. Основа арабинозного агара (Arabinose Agar Base). 9. Аргининовый бульон (Arginine Dihydrolase Broth). 10. Аскоспорогенный агар (Ascospore Agar). 11. Основа среды для дифферентации аспергилл (Aspergillus Differentiation Medium Base). 12. Среда для изучения подвижности B.cereus (B.C. Motility Test Medium). 13. Сахарный бульон с бромкрезоловым зеленым (для теста Снайдера) (B.C.G. - Dextrose Agar (Snyder Test Agar)). 14. Агар для дифференциации бацилл (Bacillus Differentiation Agar). 15. Синий агар (Blue Agar). 16. Бульон с борной кислотой (Boric Acid Broth). 17. Азидный бульон с бромкрезол пурпурным (Bromo Cresol Purple Azide Broth). 18. Декстрозный бульон с бромкрезоловым пурпурным (Bromo Cresol Purple Broth w/ Dextrose). 19. Лактозный бульон с бромкрезоловым пурпурным (Bromo Cresol Purple Broth with Lactose). 20. Агар Бушнелл Хаас (Bushnell Haas Agar). 21. Бульон Бушнелл Хаас (Bushnell Haas Broth). 22. Агар с казеинатом кальция (Calcium Caseinate Agar). 23. Нитратный бульон для кампилобактерий (Campylobacter Nitrate Broth). 24. Бульон для определения сахаролитической активности листерий (Carbohydrate Consumption Broth Base). 25. Агар для изучения утилизации углеводов (Среда № 9 ISP) (Carbon Utilisation Agar). 26. Основа среды для определения ферментации углеводов анаэробами (CHO Medium Base). 27. Цитратный агар Кристенсена (Christensen Citrate Agar). 28. Цитратный агар Кристенсена с сульфитом (Christensen Citrate Sulphite Agar). 29. Цитратный агар (Citrate Agar). 30. Основа бульона для клостридий (Clostridium Broth Base). 31. Основа среды для изучения ферментации маннита и коагулазной активности (Coagulase Mannitol Agar Base). 32. Основа бульона для изучения ферментации маннита и коагулазной активности (Сoagulase Mannitol Broth Base). 33. Среда Костейна для тестов (лизиндекарбоксилаза и продукция сероводорода) (Costein`s LDS Test Medium). 34. Лактозный агар с кристаллическим фиолетовым (Crystal Violet Lactose Agar). 35. Лактозный бульон с кристаллическим фиолетовым (Crystal Violet Lactose Broth). 36. Пектиновая среда с кристаллическим фиолетовым (Crystal Violet Pectate Medium). 37. Основа агара с тетразолием и кристаллическим фиолетовым (Crystal Violet Tetrazolium Agar Base). 38. Среда RWC для определения фенольного коэффициента (Culture Medium for RWC (Disinfectant Test Broth, RWC Medium)). 39. Маннит-декстрозный агар (Агар Джиллиса № 1) (Dextrose Mannitol Agar (Gillies Agar No. 1), Gillies Agar No.1). 40. Основа уреазного бульона (Diagnostic Stuart`s Urea Broth Base (Urea Broth Base)). 41. Дифференциальный агар для стрептококков группы D (Differential Agar for Group D Streptococci). 42. Основа дифференциального забуференного угольного агара с дрожжевым экстрактом (Differential Buffered Charcoal Yeast Extract Agar Base). 43. Основа дигидролазного бульона (Dihydrolase Broth Base). 44. Основа агра для определения токсигенности дифтерийных микроорганизмов (Diphteria Virulence Agar Base, Diphteria Virulence Agar Base Modified). 45. Агар для теста на ДНКазу с толуидиновым синим (DNase Test Agar w/ Toluidine Blue). 46. Агар для теста на ДНКазу (основа), Агар для теста на ДНКазу без ДНК, Агар для теста на ДНКазу с метиловым зеленым (DNase Test Agar Base, DNase Test Agar Base (w/o DNA, w/ Methyl Green)). 47. Двухсахарный агар по Ресселю (Double Sugar Agar, Russell, Russel Double Sugar Agar). 48. Лактозный агар Дригальского, модифицированный (Drigalski Lactose Agar, Modified). 49. Лактозный агар Дригальского с лакмусом, модифицированный (Drigalski Litmus Lactose Agar, Modified). 50. Агар ECD (ECD Agar). 51. Агар ECD с MUG (ECD MUG Agar). 52. Среда Эдварда для стрептококков, модифицированная, Среда Эдварда для стрептококков, модифицированная (Edward`s Medium Base, Modified, Edward`s Medium, Modified). 53. Яично-мясная среда (Egg Meat Medium). 54. Основа желточного агара, Основа желточного агара, модифицированного (Egg Yolk Agar Base, Egg Yolk Agar Base, Modified). 55. Лактозный бульон Эйкмана (Eijkman Lactose Broth). 56. EMB агар, EMB агар (основа) (EMB Agar, EMB Agar Base). 57. Агар с эозином и метиленовым голубым (Левина) (EMB Agar, Levine). 58. EMB бульон (EMB Broth). 59. Основа энтеробульона для ферментативных реакций (Enteric Fermentation Base). 60. Агар для подтверждения выделения энтерококков (Enterococcus Confirmatory Agar). 61. Бульон для подтверждения выделения энтерококков (Enterococcus Confirmatory Broth). 62. Бульон для обнаружения энтерококков (Enterococcus Presumptive Broth). 63. Эскулиновый агар (Esculin Agar). 64. Бульон для ферментации эскулина (Esculin Fermentation Broth). 65. Железо-эскулиновый агар (Esculin Iron Agar). 66. Азидный бульон с этилвиолетом (Ethyl Violet Azide Broth (E.V.A. Broth)). 67. Азидный бульон с этилвиолетом (Ethyl Violet Azide Broth (E.V.A.)). 68. Азидный агар с этилвиолетом и декстрозой (Ethyl Violet Azide Dextrose Agar). 69. Агар FAGI (FAGI Agar). 70. Бульон FAGI (FAGI Broth). 71. Основа дифференциальной среды для C.perfringens (Fermentation Medium Base For C.Perfringens). 72. Среда для изучения ферментативных реакций Neisseriae spp. (Fermentation Medium for Neisseriae). 73. Дифференциальная среда для стафилококков и микрококков (Fermentation Medium for Staphylococcus & Micrococcus). 74. Среда для изучения антимикробной активности флюконазола (двойная упаковка) (Fluconazole Testing Medium (Twin Pack)). 75. Среда FNA (Флюоресцентный агар для теста денитрификации) (FNA Medium (Fluorescein Denitrification Agar)). 76. Среда для испытания фолиевой кислоты (Folic Acid Assay Medium). 77. Среда для микробиологического испытания фолиевой кислоты с использованием L.casei (Folic Acid Casei Medium). 78. Среда для микробиологического испытания фолиевой кислоты (Folic Acid Medium,AOAC). 79. Бульон для обнаружения колиформных бактерий с рицинолеатом (Formate Ricinoleate Broth). 80. Лактозный агар Джесснера (Gassner Lactose Agar). 81. Основа среды GBS для бытрого обнаружения стрептококков группы B (GBS Medium Base). 82. Желатиновый агар DEV (Gelatin DEV Agar). 83. Железо-желатиновый агар (Gelatin Iron Agar). 84. Желатиновый агар с фосфатным буфером (Gelatin Phosphate Buffer). 85. Желатиновый агар с фосфатным буфером (GPS) (Gelatin Phosphate Salt Agar (GPS Agar)). 86. Агар № 2 Джиллиса (сахарозо-салициновый агар) (Gillies Agar No.2 (Sucrose Salicin Agar)). 87. Среда для тестов с глюконатом (Gluconate Test Medium). 88. Глюкозный агар, Глюкозный агар, модифицированный (Glucose Agar, Glucose Agar, Modified). 89. Глюкозный бульон с азидом натрия (Glucose Azide Broth). 90. Глюкозный бульон (Glucose Broth). 91. Среда для тестов с метиловым красным и Фогеса-Проскауэра (Glucose Phosрhate Broth (Buffered Glucose Broth, MR-VP Medium)). 92. Глюкозный агар с крахмалом (Glucose Starch Agar). 93. Основа агара для дифференциации Pseudomonas и Aeromonas (Glutamate Starch Phenol Red Agar Base). 94. H-антиген бульон для сальмонелл (H Broth). 95. Основа среды для определения чувствительности H.influenzae (Haemophilus Test Agar Base). 96. Среда Геммеса (Hemmes Medium). 97. Херелла агар (Herellea Agar). 98. Основа ХайХром агара для выделения и идентификации стафилококков (HiCrome Aureus Agar Base). 99. Основа ХайХром селективного агара для обнаружения и идентификации Bacillus (HiCrome Bacillus Agar (Base)). 100. ХайХром селективный агар для грибов Candida (для дифференциации), Основа ХайХром селективного агар для грибов Candida, модифицированный (для дифференциации) (HiCrome Candida Differential Agar, HiCrome Candida Differential Agar, Modified). 101. ХайХром селективный агар с лаурилсульфатом для обнаружения колиформных бактерий и E. Coli (HiCrome Coliform Agar w/ SLS). 102. ХайХром агар для обнаружения и подсчета E. coli (HiCrome E. coli Agar). 103. Хромогенный агар для выделения и дифференциации E.coli O157:H7, ХайХром агар для выделения и дифференциации E.coli O157:H7 (HiCrome EC 0157:H7 Agar (equivalent to M1298)). 104. Хромогенный селективный агар для выделения и дифференциации E.coli O157:H7 (основа), ХайХром селективный агар для выделения и дифференциации E.coli O157:H7 (основа) (HiCrome EC 0157:H7 Selective Agar Base (equivalent to M1430)). 105. ХайХром агар ECC для дифференциации E.coli и колиформных бактерий (HiCrome ECC Agar). 106. Основа ХайХром селективного агара ECC для обнаружения и подсчета E.coli и колиформных бактерий (HiCrome ECC Selective Agar Base). 107. Хромогенный агар ECD для E. coli, ХайХром агар ECD для обнаружения E. coli (HiCrome ECD Agar w/MUG). 108. ХайХром бульон для накопления E.coli 0157 : H7 (HiCrome Enrichment Broth Base for EC 0157 : H7). 109. Хромогенный агар для дифференциации Enterococcus faecium, ХайХром агар для дифференциации Enterococcus faecium (HiCrome Ent.faecium Agar Base, HiCrome Enterococcus faecium Agar Base). 110. Хромогенный агар для выделения и идентификации Enterobacter sakazakii, ХайХром агар для выделения и идентификации Enterobacter sakazakii, ХайХром агар для выделения и идентификации Enterobacter sakazakii модифицированный (HiCrome Ent.sakazakii Agar, HiCrome Enterobacter sakazakii Agar, HiCrome Enterobacter sakazakii Agar, Modified). 111. ХайХром бульон для энтерококков (HiCrome Enterococci Broth). 112. ХайХром агар для сальмонелл (HiCrome Improved Salmonella Agar). 113. Основа ХайХром селективного агара для выделения и обнаружения клебсиелл (HiCrome Kleb Selective Agar Base, HiCrome Klebsiella Selective Agar Base). 114. Основа ХайХром агара... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Фарма Групп
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях