Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85313 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13490 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 18 листах) Инструменты электрохирургические: 1. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. не более 200 упаковок, в том числе: - электроды - ножи 3,4 х 24 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - ножи 1,5 х 17 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - ножи 1,5 х 17 мм изогнутые, длина 30 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - ножи изогнутые 45o, длиной 110 мм и 170 мм, - электроды - шпатели 3 х 24 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 3 х 24 мм прямые, длина 65 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2 х 18 мм прямые, длина 85 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2 х 18 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 1,7 х 6 мм прямые, длина 50 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2 х 6 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 3 х 24 мм изогнутые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм изогнутые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм изогнутые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, изолированные, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, изолированные, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм изогнутые, изолированные, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,35 х 19 мм, длиной 50 мм и 130 мм, многоразовые, - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 22 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 20 мм изогнутые, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 12 мм изогнутые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 22 мм прямые, изолированные, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм, - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 15 мм прямые, изолированные, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 12 мм изогнутые, длина 35 мм, диаметром 4 мм, - электроды - иглы, изогнутые, диаметр 0,45 мм, изолированные, - электроды - иглы, изогнутые, диаметр 0,15 мм, изолированные, - электроды - иглы, прямые, диаметр 0,15 мм, изолированные, - электроды - иглы, прямые, диаметр 0,45 мм, изолированные, - электроды - иглы изогнутые 90o длиной 110 мм и 170 мм, - электроды - иглы, диаметр 0,7 х 19 мм, длина 50 мм, многоразовые, - электроды - коагуляционные, изогнутые 90 o, длиной 110 мм и 170 мм, - электроды - шарики серебряные диаметр 1 мм, длина 40 мм, диаметром 2,4 мм, для тестирования нерва. - электроды - шарики, диаметр 2 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шарики, диаметр 3 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шарики, диаметр 4 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шарики, диаметр 5 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шарики, диаметр 6 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шарики, изогнутые, диаметр 2 мм, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шарики, изогнутые, диаметр 4 мм, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шарики, диаметр 2,2 мм, длина 5 см, многоразовый, - электроды - петли проволочные диаметр 6 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - петли проволочные диаметр 12 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - петли проволочные диаметр 16 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - петли ленточные диаметр 12 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - петли ленточные диаметр 16 мм, прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, 2. Электроды монополярные длинные - не более 100 шт., в том числе: - электроды - ножи 2,4 х 12 мм прямые, длина 125 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - ножи 2,4 х 12 мм изогнутые, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,4 х 12 мм прямые, длина 125 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, длина 180 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - шпатели 2,3 х 19 мм прямые, изолированные, длина 180 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 29 мм прямые, длина 70 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 15 мм прямые, длина 125 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 10 мм изогнутые, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 3 мм изогнутые, изолированные, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - иглы, диаметр 0,8 х 15 мм прямые, длина 180 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды- иглы коагуляционные, диаметр 1,0 мм прямые, длина 120 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - иглы диаметр 0,8 мм, изогнутые 110 o, длина 190 мм для пунктирования, - электроды ? шарики, диаметр 4 мм прямые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 6 мм прямые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 2 мм изогнутые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 4 мм изогнутые, изолированные, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 8 мм загнутые, длина 190 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 10 мм изогнутые, длина 190 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 8 мм изогнутые, длина 240 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 3 мм прямые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды - шарики, диаметр 5 мм прямые, длина 115 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм. - электроды- иглы изолированные, диаметр 5 мм, длина 310 мм, - электроды- иглы регулируемые, диаметр 5 мм, длиной 320 мм и 470 мм, - электроды- крючки круглые, диаметр 5 мм, длина 320 мм, - электроды- крючки плоские, диаметр 5 мм, длина 320 мм, L-образные и J-образные, - электроды-крючки с держателем круглые, диаметр 5 мм, длиной 320 мм и 350 мм, - электроды- крючки круглые, диаметр 5 мм, длина 400 мм, - электроды- шарики серебряные, диаметр 1 мм для тестирования нерва, стержень диаметром 4 мм, - электроды - шарики серебряные диаметром 1 мм, длина 40 мм, диаметр 4 мм для тестирования нерва, - электрод коагулирующий с отсосом, с гибкой отсасывающей трубкой, длина 125 мм, 3. Электроды монополярные вольфрамовые - не более 100 шт., в том числе: - электроды - иглы, диаметр 0,5 х 3 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - иглы, диаметр 0,5 х 3 мм изогнутые, длина 35 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - иглы, диаметр 0,5 х 3 мм прямые, длина 55 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - иглы, диаметр 0,5 х 3 мм изогнутые, длина 55 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - петли проволочные диаметр 5 мм, прямые, длина 105 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - петли проволочные диаметр 10 мм, прямые, длина 105 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм, - электроды - петли диаметр 10 мм, прямые, длина 130 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм, - электроды - петли диаметр 15 мм, прямые, длина 135 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм, - электроды - петли диаметр 20 мм, прямые, длина 140 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм, - электроды - петли диаметр 25 мм, прямые, длина 145 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм, - электроды - петли диаметр 10 х15 мм, прямые, длина 135 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм, - электроды - петли диаметр 10 х12 мм, прямые, длина 135 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм, - электроды - петли диаметр 15 х 20 мм, прямые, длина 140 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм, - электроды - петли диаметр 6 х 15 мм, прямые, длина 125 мм, диаметром 4 мм и 2,35 мм, ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭРБЭ Электромедицин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Leonhard Lang GmbH, Archenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria, - MODERN MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTURING LIMITED, 5/F., Gold King Industrial Building, 35-41 Tai Lin Pai Road, CN - Kwai Chung, Hong Kong, - FIAB S.P.A., VIA COSTOLI 4, 50039 VICCHIO , Firenze, Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |