Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85321 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/951 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы гинекологические Vogt Medical Наборы гинекологические Vogt Medical, варианты исполнения: 1.Гинекологический набор MINI (для профилактического осмотра): 1. Салфетка подкладная. 2. Перчатки смотровые. 2.Гинекологический набор BASIC (для профилактического осмотра): 1. Гинекологическое зеркало до 3 шт. 2. Салфетка подкладная. 3. Перчатки смотровые. 3.Гинекологический набор СYTO-STANDARD (для ПАП-теста): 1. Гинекологическое зеркало до 3 шт. 2. Салфетка подкладная. 3. Перчатки смотровые. 4. Шпатель Эйра 5. Предметные стекла до 4 шт. 4.Гинекологический набор СYTO- PREMIUM (для ПАП-теста): 1. Гинекологическое зеркало до 3 шт. 2. Салфетка подкладная. 3. Перчатки смотровые. 4. Цитологическая щеточка 5. Шпатель Эйра 6. Предметные стекла до 4 шт. 5.Гинекологический набор BIO-1 (для получения биологического материала из цервикального канала и уретры, а также для молекулярно-биологических исследований на вирусные инфекции): 1. Гинекологическое зеркало до 3 шт. 2. Салфетка подкладная. 3. Перчатки смотровые. 4. Универсальный (уретральный) зонд. 6.Гинекологический набор BIO-2 (для получения биологического материала из слизистой влагалища, цервикального канала): 1. Гинекологическое зеркало до 3 шт. 2. Салфетка подкладная. 3. Перчатки смотровые. 4. Гинекологическая ложка Фолькмана. 7.Гинекологический набор BIO-PREMIUM (для получения биологического материала): 1. Гинекологическое зеркало до 3 шт. 2. Салфетка подкладная. 3. Перчатки смотровые. 4. Гинекологическая ложка Фолькмана. 5. Универсальный (уретральный) зонд. 6. Предметные стекла до 4 шт. 8.Гинекологический набор ENDO (для эндометриальных исследований): 1. Гинекологическое зеркало до 3 шт. 2. Салфетка подкладная. 3. Перчатки смотровые. 4. Зонд урогенитальный («Пайпель»). 5. Цервикальная щеточка. 6. Предметные стекла до 4 шт. 9.Гинекологический набор UNIVERSAL: 1. Цитологическая щеточка 2. Гинекологическая ложка Фолькмана 3. Цервикальная щеточка 4. Универсальный (уретральный) зонд 5. Салфетка подкладная 6. Предметные стекла до 4шт. 7. Гинекологическое зеркало до 3 шт. 8. Перчатки смотровые. 9. Шпатель Эйра. 10. Зонд урогенитальный («Пайпель») |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фогт Медикал Фертриб ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Rü,ppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |