| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85322 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/415 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Интраокулярные линзы: Rigid IOL в исполнениях BALANCE, BAL65, OPAB130, и Foldable IOL в исполнениях SEELENS, SEELENS AF |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО МОНОЛИТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109128, Россия, г. москва, Яузский бульвар, д. 13, стр. 3, офис 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109128, Россия, г. москва, Яузский бульвар, д. 13, стр. 3, офис 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ханита Лензес |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 22885, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 22885, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kibbutz Hanita, 22885, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
