Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85328 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/197 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стекла предметные и покровные для микроскопических исследований с принадлежностями по ТУ 9398-001-89079081-2011 I. Стёкла предметные и покровные для микроскопических исследований: 1. Стёкло предметное с обрезным краем, с обрезным краем и матовой полосой, со шлифованным краем, со шлифованным краем и матовой полосой, с колорированным краем, размером 75 мм х 25 мм х 1 мм. 2. Стёкло предметное адгезивное M-HPB (c), M-HPB, M-HPL, размером 75 мм х 25 мм х 1 мм 3. Стёкло покровное 18х18 мм, 20х20 мм, 22х22 мм, 24х24 мм, 22х32 мм, 24х32 мм, 22х40 мм, 24х40 мм, 22х50 мм, 24х50 мм, 22х60 мм, 24х60 мм. 4. Стекло покровное круглое с диаметром 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 25 мм. II. Принадлежности: 1. Диспенсер для предметных стёкол. 2. Держатель для предметных стёкол. 3. Корзина для предметных стёкол. 4. Стеклянные ёмкости для окраски: ёмкость по Коплину, ёмкость по Хеллендахелю, ёмкость по Шиффердекеру, ёмкость по Папаниколау). 5. Стеклянные сосуды для окраски на 30 и на 60 стёкол. 6. Транспортный контейнер для предметных стёкол. 7. Папка для предметных стёкол на 1, 2, 3, 4, 9, 10, 20, 24, 32 стекла. 8. Планшет для предметных стёкол. 9. Планшет-коробка для предметных стёкол на 12, 25, 50, 100 стекол. III. Место производства: Общество с ограниченной ответственностью "ЭргоПродакшн" (ООО "ЭргоПродакшн"), 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭргоПродакшн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭргоПродакшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |