Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85340 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/996 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизаторы медицинские с принадлежностями I. Стерилизаторы медицинские, варианты исполнений: HRG-112, HRG-140, HG-113, HG-133, HGS-113, HGS-133, HGD-113, HGD-133. II. принадлежности: 1. выдвижной лоток. 2. Гибкий шланг подачи воды. 3. Прокладка гибкого шланга подачи воды. 4. Соединительный патрубок. 5. Пузырьковый уровень. 6. Кабель питания. 7. Поддон. 8. Дренажная ёмкость. 9. проволочная корзина. 10. Прокладка крышки. 11. Клапан безопасности. 12. Нагреватель. 13. Датчик отключения при недостатке воды. 14. Аккумуляторная батарея. 15. Стерилизационный фильтр. 16. Квадратная проволочная корзина из нержавеющей стали. 17. Квадратная проволочная корзина из нержавеющей стали со сплошным (цельным) дном. 18. Ящик для стерилизации из нержавеющей стали (бикса). 19. Устройство регистрации диаграмм. 20. Плавающий датчик. 21. Устройство автоматической подачи воды. 22. USB-порты для передачи и сохранения информации. 23. Инструкция по эксплуатации. 24. Цифровой принтер. 25. Круглая проволочная корзина из нержавеющей стали со сплошным (цельным) дном. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство АО "Ниссо Боэки Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хираяма Мануфэктуринг Корпорэйшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HIRAYAMA MANUFACTURING CORPORATION, 2-6-5 TOYONO-CHO, KASUKABE-SHI,SAITAMA, 344-0014,JAPAN |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HIRAYAMA MANUFACTURING CORPORATION, 2-6-5 TOYONO-CHO, KASUKABE-SHI, SAITAMA, 344-0014, JAPAN |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2-6-5 TOYONO-CHO, KASUKABE-SHI, SAITAMA, 344-0014, JAPAN |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |