RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85342
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/534
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализатору EasyRA
Наборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализатору EasyRA: 1. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL Cholesterol Reagent Kit/ LDL). 2. Набор реагентов для определения микроальбумина (Microalbumin Reagent Kit/mALB). 3. Набор реагентов для определения метаболитов этанола (Ethanol Reagent Kit/ETOH). 4. Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c Reagent Kit). 5. Реагент гемолизирующий (HbA1c Hemolyzing Solution). 6. Набор мультикалибраторов для гликированного гемоглобина (EasyCal HbA1c Multi-Cal Set). 7. Калибратор для метаболитов этанола (Ethyl Alcohol Cutoff Calibrator). 8. Набор калибраторов для холестерина ЛПНП (LDL Calibrator Kit). 9. Набор калибраторов для микроальбумина (mALB Calibrator Kit). 10. Набор калибраторов для СО2 (CO2 Calibrator Kit). 11. Набор контрольных материалов для этанола, уровень А (Ethyl Alcohol Level A Control). 12. Набор контрольных материалов для этанола, уровень В (Ethyl Alcohol Level В Control). 13. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 1 (EasyQC HbA1c Level 1). 14. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 2 (EasyQC HbA1c Level 2). 15. Флаконы для реагентов, одинарные (Single reagent wedge kit), 6 шт./уп. 16. Флаконы для реагентов, сдвоенные (Dual reagent wedge kit), 6 шт./уп. 17. Штатив для проб (Sample ring B). 18. Микропробирки для проб (Sample cups - Small nesting), 100 шт./уп. 19. Пробирки для проб (Sample cups - Large nesting), 100 шт./уп. 20. Пробки с защитой от испарения (Anti-evaporation caps), 500 шт./уп. 21. Набор держателей для пробирок с пробами (Sample tube holders), 6 шт./уп. 22. Набор держателей для микропробирок (Sample cup holders), 6 шт./уп.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедика Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях