Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85343 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08610 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями (см. Приложение 1) I. Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86, варианты исполнения: DW-86L388, DW-86L628, DW-86W100, DW-86L338, DW-86L388A, DW-86L486, DW-86L490, DW-86L728, DW-86L828 II. Принадлежности: 1. Регистратор температуры с креплениями (1 шт.). 2. Бумага для регистраторов температуры (до 10 упаковок.). 3. Маркер для регистратора температуры (1 шт.). 4. Аварийный шкаф Back up с вспомогательной системой охлаждения (1 шт.). 5. Металлические стеллажи для хранения коробок под пробирки (до 34 шт.) 6. 2-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 7. 3-дюймовые боксы (до 20 упаковок). 8. Ящики для хранения (до 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВТ МЕДИКЭЛС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайэр Медикал энд Лабратори продактс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Haier Medical and Laboratory products Co., Ltd., Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Haier Medical and Laboratory products Co., Ltd., Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Haier Medical and Laboratory products Co., Ltd., Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |