Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85345 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/564 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный с принадлежностями I. Ингалятор компрессорный, варианты исполнения: Nebulflaem super, Elisir. II. Принадлежности: 1. Трубка соединительная силиконовая. 2. Лента для фиксации маски. 3. Маска лицевая для взрослых, тип 2А. 4. Маска лицевая для детей, голубая. 5. Маска лицевая для детей, розовая. 6. Устройство дозирующее. 7. Распылитель (небулайзер) Rapidflaem 2. 8. Распылитель (небулайзер) Rapidflaem 4. 9. Распылитель (небулайзер) Rapidflaem 6 plus. 10. Насадка для носа, детская. 11. Насадка для носа, взрослая. 12. Мундштук пластиковый, многоразовый. 13. Форсунка. 14. Фильтр. 15. Запасной диск для распылителей (небулайзеров). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИзоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Флаем Нуова С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225,San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225,San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Colli Storici 221/223/225 25015 San Martino della Battaglia, Brescia, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |