Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85346 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/518 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004 Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004, вместимостью в см3: 100, 200, 250, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 4500: КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом, КПИР-2 - контейнер полимерный с двумя портами, КПИР-3 - контейнер полимерный прямоугольный с конструкцией инъекционного узла и порта первого вскрытия, КПИР-4 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с двумя портами, КПИР-5 - контейнер полимерный двухсекционный с перегородкой с тремяя портами. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Фирма Медполимер |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Фирма Медполимер |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195279, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131910 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 86 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |