Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85347 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/422 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Холестерин-ЖС») по ТУ 9398-181-70423725-2012 Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом («Холестерин-ЖС») по ТУ 9398-181-70423725-2012 в составе: Реагент 1 - буферно-ферментный раствор, Реагент 2 - раствор хромогена, Калибратор - калибровочный раствор холестерина, 5,0 ммоль/л. Базовая комплектация рассчитана на проведение 150, 300 и 600 определений при расходе 1,0 мл рабочего раствора реагентов на один анализ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |