Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85361 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04292 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат терморегулирующий в следующих вариантах исполнения: 1. HCU 30. 2. HU 35. II. Принадлежности: 1. Сетевой кабель, не более 2 шт. 2. Пульт дистанционный, не более 2 шт. 3. Кабель соединительный, не более 2 шт. 4. Шланги подвода жидкости с коннекторами-переходниками, не более 12 шт. 5. Кронштейны специальные для крепления дополнительного оборудования, не более 2 шт. 6. Штуцеры-втулки прямые для соединения шлангов с внешними устройствами, не более 12 шт. 7. Штуцеры-втулки угловые для соединения шлангов с внешними устройствами, не более 12 шт. 8. Коннекторы-переходники специальные для присоединения шлангов, не более 12 шт. 9. Держатели специальные для дополнительного оборудования, не более 4 шт. 10. Маты охлаждения пациента (взрослые, детские), не более 4 шт. 11. Трубки водные для подключения матов пациента, не более 4 шт. 12. Руководство пользователя, не более 2 шт. II. Организации-изготовители: - MAQUET Critical Care AB, SE-171 54 Solna, Sweden, - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany, - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany, - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey, - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ Кардиопульмонари АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |