Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85362 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10439 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры венозные для операций с применением минимального экстракорпорального контура (см. Приложение на 1 листе) I. Катетеры венозные для операций с применением минимального экстракорпорального контура с покрытием Биолайн и без, варианты исполнения: TS 3237 L-84, TRS 2832 L, TRS 3237 L, BE-TS 3240 B, BE-TS 3648 B, BE-TS 2832 B, BE-TS 3237 B, BE-TS 3240 B-86, BE-TS 3648 B-86, BE-TS 2832 B-84, BE-TS 3237 B-84, BE-TS 3240 B-87, BE-TS 3648 B-87, BE-TS 3240 L, BE-TS 3648 L, BE-TS 2832 L, BE-TS 3237 L, BE-TS 3240 L-86, BE-TS 3648 L-86, BE-TS 2832 L-84, BE-TS 3237 L-84, BE-TS 3240 L 120, BE-TS 3240 B M, BE-TS 3648 B M, BE-TS 3240 L M, BE-TS 3648 L M, BE-TS 3240 L-86 M, BE-TS 3648 L-86 M, BE-TS 3240 L-87 M, BE-TS 3648 L-87 M, BE-TRS 2832 L, BE-TRS 3237 L, BE-HKV 4024 B, BE-HKV 4028 B, BE-HKV 4032 B, BE-HKV 4034 B, BE-HKV 4036 B, BE-HKV 4040 B, BE-HKV 45 L, BE-HKV 46 L, BE-HKV 47 L, BE-HKV 48 L, BE-HKV 49 L, BE-HKV 4024 B 90, BE-HKV 4028 B 90, BE-HKV 4032 B 90, BE-HKV 4034 B 90, BE-HKV 4036 B 90, BE-HKV 4040 B 90, BE-HKV 45 L 90, BE-HKV 46 L 90, BE-HKV 47 L 90, BE-HKV 48 L 90, BE-HKV 49 L 90, BE-TPD 3439 B, BE-TPD 3651 B, BE-TPD 3439 B-86, BE-TPD 3651 B-86, BE-TPD 3651 B 90. II. Организации-изготовители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany, - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany, - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey, - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ Кардиопульмонари АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |