Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85373
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/725
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКресла-коляски механические Invacare Action с принадлежностями
I. Кресла-коляски механические Invacare Action, варианты исполнения: 1. Invacare Action 1NG. 2. Invacare Action 2NG. 3. Invacare Action 3NG. 4. Invacare Action 4NG. 5. Invacare Action 4NG Heavy Duty. 6. Invacare Action 3 Junior. II. Принадлежности: 1. Сидение (ширина 20,5 см). 2. Сидение (ширина 23 см). 3. Сидение (ширина 25,5 см). 4. Сидение (ширина 28 см). 5. Сидение (ширина 30,5 см). 6. Сидение (ширина 33 см). 7. Сидение (ширина 35,5 см). 8. Сидение (ширина 38 см). 9. Сидение (ширина 40,5 см). 10. Сидение (ширина 43 см). 11. Сидение (ширина 45 см). 12. Сидение (ширина 48 см). 13. Сидение (ширина 50,5 см). 14. Сидение (ширина 55,5 см). 15. Сидение (ширина 60,5 см). 16. Спинка Laguna. 17. Откидная спинка. 18. Регулируемая спинка из лент-липучек. 19. Подголовник Dartex. 20. Подголовник с боковинами. 21. Опора для шеи. 22. Регулируемые по высоте опоры для ног с подушечкой для икр и регулировкой высоты и угла наклона подножки - 2 шт. 23. Опора для ног для инвалидов с ампутацией - 2 шт. 24. Цельная панель для ног с регулировкой высоты подъема и угла наклона. 25. Подлокотник отводной, съемный, регулируемый по высоте - 2 шт. 26. Подлокотник Rio. 27. Подлокотник Hemi. 28. Подлокотник Comfort. 29. Анатомическое сидение. 30. Подушка сидения Mistral2. 31. Двойной обод приводного колеса. 32. Рычажный для управления одной рукой. 33. Защитные диски на спицы не более 30 шт. 34. Защитные щитки не более 15 шт. 35. Брызговики 2 шт. 36. Передний стабилизатор. 37. Штатив для капельницы. 38. Перекладина спинки. 39. Адаптер для коротких икр. 40. Набор креплений для транспортировки не более 10 шт. 41. Антиопрокидывающие ролики 2 шт. 42. Антиопрокидывающее устройство с рычагом для наклона коляски. 43. Упор для наклона коляски. 44. Удлинитель ножной панели. 45. Пяточные ремни не более 5 шт. 46. Ремень под икры. 47. Передние колеса 2 шт. 48. Задние колеса 2 шт. 49. Крепления колес 2 шт. 50. Шины не более 6 шт. 51. Барабанный тормоз. 52. Тормоз для управления одной рукой. 53. Удлинитель тормозного рычага. 54. Обруч. 55. Двойной обруч. 56. Рефлекторы не более10 шт. 57. Столик. 58. Фиксатор столика. 59. Насос. 60. Скоба для толкания. 61. Ручки для толкания - 2 шт. 62. Ремень безопасности. 63. Абдукционный клин. 64. Боковые подушки не более 10 шт. 65. Расширитель подлокотника. 66. Держатель для капельницы. 67. Парковочная опора. 68. Опора для туловища. 69. Набор инструментов - 1комплект. 70. Держатель трости. 71. Влагонепроницаемый чехол для подушки сидения. 72. Адаптер колесной базы (для пользователей с ампутацией). 73. Адаптер колесной базы.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СпецСтройМонтаж
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д.17, стр.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д.17, стр.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнвакейр Франс Оперейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, , Invacare France Operations, Route de Saint Roch 37230 Fondettes, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Invacare France Operations, Route de Saint Roch 37230 Fondettes, France
ОКП/ОКПД294 5150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации208500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияInvacare France Operations, Route de Saint Roch 37230 Fondettes, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях