Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85373 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/725 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кресла-коляски механические Invacare Action с принадлежностями I. Кресла-коляски механические Invacare Action, варианты исполнения: 1. Invacare Action 1NG. 2. Invacare Action 2NG. 3. Invacare Action 3NG. 4. Invacare Action 4NG. 5. Invacare Action 4NG Heavy Duty. 6. Invacare Action 3 Junior. II. Принадлежности: 1. Сидение (ширина 20,5 см). 2. Сидение (ширина 23 см). 3. Сидение (ширина 25,5 см). 4. Сидение (ширина 28 см). 5. Сидение (ширина 30,5 см). 6. Сидение (ширина 33 см). 7. Сидение (ширина 35,5 см). 8. Сидение (ширина 38 см). 9. Сидение (ширина 40,5 см). 10. Сидение (ширина 43 см). 11. Сидение (ширина 45 см). 12. Сидение (ширина 48 см). 13. Сидение (ширина 50,5 см). 14. Сидение (ширина 55,5 см). 15. Сидение (ширина 60,5 см). 16. Спинка Laguna. 17. Откидная спинка. 18. Регулируемая спинка из лент-липучек. 19. Подголовник Dartex. 20. Подголовник с боковинами. 21. Опора для шеи. 22. Регулируемые по высоте опоры для ног с подушечкой для икр и регулировкой высоты и угла наклона подножки - 2 шт. 23. Опора для ног для инвалидов с ампутацией - 2 шт. 24. Цельная панель для ног с регулировкой высоты подъема и угла наклона. 25. Подлокотник отводной, съемный, регулируемый по высоте - 2 шт. 26. Подлокотник Rio. 27. Подлокотник Hemi. 28. Подлокотник Comfort. 29. Анатомическое сидение. 30. Подушка сидения Mistral2. 31. Двойной обод приводного колеса. 32. Рычажный для управления одной рукой. 33. Защитные диски на спицы не более 30 шт. 34. Защитные щитки не более 15 шт. 35. Брызговики 2 шт. 36. Передний стабилизатор. 37. Штатив для капельницы. 38. Перекладина спинки. 39. Адаптер для коротких икр. 40. Набор креплений для транспортировки не более 10 шт. 41. Антиопрокидывающие ролики 2 шт. 42. Антиопрокидывающее устройство с рычагом для наклона коляски. 43. Упор для наклона коляски. 44. Удлинитель ножной панели. 45. Пяточные ремни не более 5 шт. 46. Ремень под икры. 47. Передние колеса 2 шт. 48. Задние колеса 2 шт. 49. Крепления колес 2 шт. 50. Шины не более 6 шт. 51. Барабанный тормоз. 52. Тормоз для управления одной рукой. 53. Удлинитель тормозного рычага. 54. Обруч. 55. Двойной обруч. 56. Рефлекторы не более10 шт. 57. Столик. 58. Фиксатор столика. 59. Насос. 60. Скоба для толкания. 61. Ручки для толкания - 2 шт. 62. Ремень безопасности. 63. Абдукционный клин. 64. Боковые подушки не более 10 шт. 65. Расширитель подлокотника. 66. Держатель для капельницы. 67. Парковочная опора. 68. Опора для туловища. 69. Набор инструментов - 1комплект. 70. Держатель трости. 71. Влагонепроницаемый чехол для подушки сидения. 72. Адаптер колесной базы (для пользователей с ампутацией). 73. Адаптер колесной базы. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СпецСтройМонтаж |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д.17, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д.17, стр.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инвакейр Франс Оперейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Invacare France Operations, Route de Saint Roch 37230 Fondettes, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Invacare France Operations, Route de Saint Roch 37230 Fondettes, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Invacare France Operations, Route de Saint Roch 37230 Fondettes, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |