| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85384 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05641 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электромагнитной (квантовой) терапии по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: "ДЭТА-РИТМ-5", "ДЭТА-АП-5", "ДЭТА-бодрствование-5", "ДЭТА-Квантум-8", "ДЭТА-РИТМ-8", "ДЭТА-АП-8", "ДЭТА-РИТМ-10", "ДЭТА-АП-10", "ДЭТА-РИТМ-13", "ДЭТА-АП-13", "ДЭТА-Квантум-15", "ДЭТА-РИТМ-15", "ДЭТА-АП-15", "ДЭТА-РИТМ-20", "ДЭТА-АП-20", "ДЭТА-101-бодрствование |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "ЭЛИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124482, Российская Федерация, г. Зеленоград, Савёлкинский проезд, д. 4, этаж 24, пом. XXXII |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124482, Россия, г. Зеленоград, Савёлкинский проезд, д. 4, этаж 24, пом. XXXII |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПП "ЭЛИС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124482, Российская Федерация, г. Зеленоград, Савёлкинский проезд, д. 4, этаж 24, пом. XXXII |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124482, Россия, г. Зеленоград, Савёлкинский проезд, д. 4, этаж 24, пом. XXXII |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
